医学写作/医学专员
职位描述
工作职责:
1、负责药物临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告等)编写;
2、负责国内外同类品种的文献资料收集与整理;
3、负责临床项目的SAE审核、技术支持工作;
4、负责临床项目的质量抽查,确保所辖项目的临床试验严格按照方案进行;
5、负责对项目CRA、QA等进行临床方案培训;
6、完成上级安排的其他相关工作。
任职资格:
1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2、在医院临床科室、制药企业或CRO公司有1年及以上相关工作经验,有精神类、内分泌心脑血管项目临床经验者优先;
3、熟悉GCP和相关法律法规;
4、良好的英语书写能力;
5、工作仔细、认真,具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;
6、具有良好的沟通技能和团队合作精神。
企业简介
浙江华海药业股份有限公司创建于1989年,是国家高新技术企业,已连续数年列为浙江省医药工业十强企业。2003年,公司股票在上海证券交易所上市(上市代码:600521)。2005年全国医药工业企业利润排名第15位,2005年10月,公司荣获国家环境保护最高奖——“国家环境友好企业”荣誉称号。现公司资产已达12亿元,年销售收入超过5亿元。现有制造中心、研发中心、营销中心。
制造中心——台州华南化工有限公司、原料药厂、制剂厂、华海新工业园(占地480亩,总投资5.2亿元,建成后将成为全球最大的ACEI和沙坦类原料药和制剂制造基地,全国最大的抗AIDS原料和制剂、抗抑郁药系列产品原料和制剂制造基地)等四个厂区。
研发中心(制剂新产品达三十余种,其中一类新药2种,二类新药6种,四类新药20种)——上海奥博生物医药技术有限公司、上海科胜生物医药技术有限公司、中国科学院上海有机化学研究所与浙江华海药业股份有限公司联合研究中心、上海医药工业研究院与浙江华海药业股份有限公司联合研究室。
营销中心
国内:浙江华海医药销售有限公司。注册资金二千万元,负责国内制剂销售。位于杭州现代化CBD瑞丰国际商务大厦26楼,拥有面积1000平方米办公营业场所。
美国:华海药业美国分公司,位于美国新泽西州。
华海的核心竞争优势——品质
国际级水平的原料药
原料药品质已通过国际国内的四大权威认证,中国GMP认证;欧共体COS认证;澳大利亚TGA认证;美国FDA认证。
国际最先进的制药设备:
德国进口的全套制剂设备Glatt是浙江省唯一一家从造粒到包装整条生产线全套引进国际顶尖制药设备的企业。
国际级高水准的生产品质管理:
华海药业质量管理认证体系符合GB/T19001-IS09001的要求,ISO9001质量管理体系适用于产品的设计开发,生产和售后服务全过程。
现因业务高速发展的需要,诚邀有志与华海药业共同发展的您加入我们的大家庭!
我们提供给您的不仅仅是一份职业,更是您事业发展的机会!
符合条件并有意者请将个人简历、学历证书、身份证复印件寄至本公司,务必注明应聘职位及工作地点。
职位发布企业
浙江华海药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:1989
企业网址:http://www.huahaipharm.com
企业地址:中河中路258号瑞丰国际商务大厦26层
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职位发布日期: 2019-06-03