QC总监
职位描述
岗位职责:
1、日常工作职责
(1)负责协调化验室的资源配置,包括检验员岗位的安排和仪器的配置;
(2)负责建立各项化验室管理制度并监督实施;
(3)负责化验室的技术指导工作;
(4)负责审核或者授权审核原辅料、包装材料、中间体、半成品、成品批检验记录并签字;
(5)负责组织化验室人员岗位技术知识的培训;
(6)负责组织分析方法的研究、验证和完善工作;
(7)负责检查化验室工作,保证化验室正常、有序地运行;
(8)确保数据的完整性。
2、GMP体系职责
(1)负责确保实验室OOS/OOT、偏差及涉及到的投诉和退货均得到调查,并有相应的纠正预防措施;
(2)负责审核变更控制文件;
(3)负责审核清洗验证文件、分析方法验证;
(4)负责审核物料年度报告、产品年度报告、纯化水系统年度报告等;
(5)负责审核与其他化验室有关的质量文件。
3、EHS体系职责
(1)负责对本部门的试剂的安全管理;
(2)负责化验室的三废管理与过程控制;
(3)负责本区域的防火管理。
4、团队建设及其他
(1)实施管理沟通,根据员工请求,及时、有效地支持下属员工工作;
(2)指导、激励和培养下属,提高下属员工业务素质和工作效能;
(3)有效协调外部资源和各个业务相关条线,确保各项工作顺利开展;
(4)推进本部门组织文化建设,确保本部门文化与公司文化保持一致;
(5)组织开展部门成本预算工作,并合理、有效控制费用;
(6)带领部门员工积极配合和支持相关部门的管理和业务工作,实现公司各项工作的无缝链接。
任职要求:
1、化学制药相关专业背景,行业从业经历7年及以上,专业工作经历5年及以上,全面负责管理经历3年及以上;
2、熟悉GMP、EHS相关的法律法规,对实验室人员和相关分析仪器的管理有独到之处;
3、有一定的英语会话水平,较强的领导力、适应和抗压能力,善于组织协调、倾听沟通、培养人才。
企业简介
浙江华海药业股份有限公司创建于1989年,是国家高新技术企业,已连续数年列为浙江省医药工业十强企业。2003年,公司股票在上海证券交易所上市(上市代码:600521)。2005年全国医药工业企业利润排名第15位,2005年10月,公司荣获国家环境保护最高奖——“国家环境友好企业”荣誉称号。现公司资产已达12亿元,年销售收入超过5亿元。现有制造中心、研发中心、营销中心。
制造中心——台州华南化工有限公司、原料药厂、制剂厂、华海新工业园(占地480亩,总投资5.2亿元,建成后将成为全球最大的ACEI和沙坦类原料药和制剂制造基地,全国最大的抗AIDS原料和制剂、抗抑郁药系列产品原料和制剂制造基地)等四个厂区。
研发中心(制剂新产品达三十余种,其中一类新药2种,二类新药6种,四类新药20种)——上海奥博生物医药技术有限公司、上海科胜生物医药技术有限公司、中国科学院上海有机化学研究所与浙江华海药业股份有限公司联合研究中心、上海医药工业研究院与浙江华海药业股份有限公司联合研究室。
营销中心
国内:浙江华海医药销售有限公司。注册资金二千万元,负责国内制剂销售。位于杭州现代化CBD瑞丰国际商务大厦26楼,拥有面积1000平方米办公营业场所。
美国:华海药业美国分公司,位于美国新泽西州。
华海的核心竞争优势——品质
国际级水平的原料药
原料药品质已通过国际国内的四大权威认证,中国GMP认证;欧共体COS认证;澳大利亚TGA认证;美国FDA认证。
国际最先进的制药设备:
德国进口的全套制剂设备Glatt是浙江省唯一一家从造粒到包装整条生产线全套引进国际顶尖制药设备的企业。
国际级高水准的生产品质管理:
华海药业质量管理认证体系符合GB/T19001-IS09001的要求,ISO9001质量管理体系适用于产品的设计开发,生产和售后服务全过程。
现因业务高速发展的需要,诚邀有志与华海药业共同发展的您加入我们的大家庭!
我们提供给您的不仅仅是一份职业,更是您事业发展的机会!
符合条件并有意者请将个人简历、学历证书、身份证复印件寄至本公司,务必注明应聘职位及工作地点。
职位发布企业
浙江华海药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:1989
企业网址:http://www.huahaipharm.com
企业地址:中河中路258号瑞丰国际商务大厦26层
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职位发布日期: 2019-06-03