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质量技术员

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：聊城

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：1年以上

专业要求：医学、药学或统计学等相关专业

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职位描述

岗位职责:
1、建立和完善质量管理体系，确保持续改进；
2、负责生产质量管理体系内部审核和生产过程监督检查，确保产品生产过程符合要求；
3、负责质量文件审核，确保质量体系文件合规；
4、负责验证过程监督确保验证过程严格按方案执行；
5、负责变更控制、偏差处理、CAPA、供应商评估、持续稳定性考察、产品质量回顾等，确保质量保证体系合规；
6、负责产品召回、退货，自检、印刷包装材料管理等工作；
7、负责公司质量档案管理工作，按要求进行档案管理、归档、借阅等相关工作。
任职资格:
1、医学、药学或统计学等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉生物制药、GMP、ISO9001质量管理体系知识、药品不良反应相关知识；
3、熟练进行office办公系统操作，掌握常用公文写作基本技能，具备较强的沟通协调能力。

企业简介

      华润昂德生物药业有限公司，前身为山东阿华生物药业有限公司。公司成立于1997 年，占地1万平方米，建筑面积2.4万平方米，注册资本10204万元，隶属于央企华润集团，也是华润医药集团重要的生物药板块。公司主要从事生物医药产品的研发、生产和销售。
      公司现有员工220多人，其中博士3人，硕士18人，本科学历100多人。
      目前在研产品两个，在研项目一项，已开发上市生物工程药物三个。已建立动物细胞、酵母菌、大肠杆菌发酵表达平台，蛋白药物大规模复性、纯化平台，具备80万支冻干粉针剂、300万支小容量注射剂等制剂生产设备条件，在制剂配方、工艺等方面具有丰富经验。
      公司建立了一支规范、专业的销售队伍，销售网络覆盖全国各省市医院，年销售收入2亿元以上。

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