现场QA
职位描述
岗位职责:
(1) 负责车间生产全过程进行监督,确保按照相关规范及公司文件要求执行,并反馈记录异常信息;
(2) 负责中间产品、成品、制药用水取样、环境监测的正确和及时性;
(3) 负责组织生产过程中出现的各类偏差的原因调查、风险评估、纠正预防措施的制定及跟踪执行情况,评价纠正预防措施执行的有效性;
(4) 负责审核生产过程相关记录,如批生产记录、批包装记录等。
岗位要求:
(1) 本科及以上学历,药学相关专业;
(2) 在药企有过两年以上相关工作经验,能熟练开展各项业务;
(3) 热爱工作,身体健康,服从领导安排,无不良疾病。
企业简介
公司简介:
长春海悦药业有限公司成立于1992年,是一家集药品、保健品、保健食品、食品研发、生产、营销于一体的高新技术企业。公司注册资本2亿元,总资产3.6亿元。公司生产研发基地坐落于长春高新技术开发区医药园内,是首批通过新版GMP认证的制药企业,现有冻干粉剂,小容量注射剂车间,年生产能力8000万支。公司新建口服固体车间与化学原料车间,年生产能力可达50亿片(粒)。
公司现有生产文号41个,涵盖多个治疗领域,品种定位准确,口碑良好。取得了市场优势,其品牌在行业内有较高的市场知名度。公司已经建立了完善的营销组织机构和遍布全国的营销网络,形成了研发、生产、销售相结合的经营管理模式,产品销售网已覆盖全国,公司积极推动药品出口业务,已与巴基斯坦、智利、埃及等6个国家开展业务往来。
目前,海悦药业现有研发项目89个,申请发明专利获得受理通知书61个,授权专利证书37个,已获得国家新药受理50余个,获得临床批件33个(其中1类新药4个),生产批件11个。公司拥有国际一流的制药设备、先进的生产工艺及大批的专业技术人员,公司生产能力处于中国同行业领先水平。
通过几年的努力,公司被认定为国家高新技术企业,吉林省工程实验室,长春民营创新型小巨人企业,长春市企业技术中心等称号。
未来的海悦将继续秉承“责任、创新、共赢”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。
吉林相关职位: 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(长春、吉林) 医药信息沟通经理(长春、吉林)
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职位发布日期: 2019-07-03