QC
职位描述
高效液相色谱仪,红外,气相
职位描述:
(1) 负责使用高效液相、红外、气相、原子吸收等按质量标准进行原辅料、中间体、成品、其他物料检验。
(2) 负责持续稳定性考察样品的检验工作,确保数据的真实可靠。
(3) 负责药研院原辅料、稳定性考察样品的检验工作,确保数据的真实可靠。
(4) 负责收集其他岗位中间体、成品、持续稳定性样品实验数据及记录进行汇总,出具中间体、持续稳定性检验报告单。
(5) 负责中间体、成品、持续稳定性样品台账、样品接收、分发填写工作。
(6) 负责配合车间作相关的清洁验证及工艺验证,并完成相应记录。
(7) 负责仪器组仪器的验证、维护、保养工作。
(8) 负责验证过程的相关检验工作,以及验证文件的起草与执行。
(9) 负责检验工作中涉及的各项标准操作规程的起草及执行。
(10) 负责对检验过程中出现的OOS进行及时汇报并进行调查并实施纠正和预防措施对各项检验结果的真实性负责。
(11) 负责对新进厂的本岗位员工进行业务指导。
(12) 负责将检验数据汇总成有利于进行趋势分析的表格形式保存
企业简介
公司简介:
长春海悦药业有限公司成立于1992年,是一家集药品、保健品、保健食品、食品研发、生产、营销于一体的高新技术企业。公司注册资本2亿元,总资产3.6亿元。公司生产研发基地坐落于长春高新技术开发区医药园内,是首批通过新版GMP认证的制药企业,现有冻干粉剂,小容量注射剂车间,年生产能力8000万支。公司新建口服固体车间与化学原料车间,年生产能力可达50亿片(粒)。
公司现有生产文号41个,涵盖多个治疗领域,品种定位准确,口碑良好。取得了市场优势,其品牌在行业内有较高的市场知名度。公司已经建立了完善的营销组织机构和遍布全国的营销网络,形成了研发、生产、销售相结合的经营管理模式,产品销售网已覆盖全国,公司积极推动药品出口业务,已与巴基斯坦、智利、埃及等6个国家开展业务往来。
目前,海悦药业现有研发项目89个,申请发明专利获得受理通知书61个,授权专利证书37个,已获得国家新药受理50余个,获得临床批件33个(其中1类新药4个),生产批件11个。公司拥有国际一流的制药设备、先进的生产工艺及大批的专业技术人员,公司生产能力处于中国同行业领先水平。
通过几年的努力,公司被认定为国家高新技术企业,吉林省工程实验室,长春民营创新型小巨人企业,长春市企业技术中心等称号。
未来的海悦将继续秉承“责任、创新、共赢”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。
吉林相关职位: 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(长春、吉林) 医药信息沟通经理(长春、吉林)
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职位发布日期: 2019-07-03