临床项目经理
职位描述
岗位描述:
1、按照ICH-GCP及公司SOP,全面执行临床试验,获得临床总结报告;
2、制定临床试验监查计划,指导和管理监查员对临床试验的监查,以确保临床试验和试验结果的合规性;
3、协助研究者解决临床试验过程中可能出现的各种问题;
4、负责临床项目的管理并监查和监督所有的临床项目,已确保项目的进度及质量。
任职资格:
1、全日制硕士学历,临床医学、药学相关专业;
2、5年以上临床试验相关工作经验,2年以上项目及团队管理经验;
3、良好的沟通、表达和解决问题能力;
4、良好的团队合作精神;
5、能够吃苦、且适应经常出差;
6、一定的英文能力,沟通无障碍。
企业简介
上海创诺医药集团创立于1996年,集团专注于医药健康产业领域的发展,现有员工6000余人,总部位于上海张江自由贸易试验区,在上海、江苏、内蒙古、印度等地有10余处生产基地,业务遍及全球70多个国家和地区,位列国内医药工业企业百强之一。
创诺医药集团制剂业务以小分子抗肿瘤药物、抗感染药物(抗艾滋病、高端抗生素、抗真菌)、心脑血管药物制剂为主要发展方向,以研发和创新为驱动,通过建立高标准的质量管理体系、打造专业化的生产体系和不断提升以客户为导向的营销能力,立足中国市场,拓展国际市场,逐步成为中国具有品牌影响力和核心竞争力的制药企业。
创诺医药集团制剂业务所属企业包括位于上海浦东新区的上海创诺制药有限公司(抗肿瘤药物生产基地)和上海迪赛诺生物医药有限公司(抗艾滋病药和抗病毒类药物固体制剂)、位于江苏溧阳的江苏迪赛诺制药有限公司(小容量注射液、固体制剂、外用制剂、中药制剂等)、位于内蒙赤峰的赤峰源生药业有限公司(大容量注射液)、位于江苏大丰的江苏诚康药业有限公司(无菌小容量注射液、固体制剂)。
公司始终把技术创新作为企业发展的核心动力,获得上海市授予的抗肿瘤药工程技术中心以及抗肿瘤药产业化平台建设等重大项目支持。建立高标准的GMP质量规范体系,以符合cGMP、Eu GMP和GMP 认证为标准,通过提升管理水平和持续改进,同类产品质量达到国际标准,以高品质的产品质量满足客户需求,成为诸多世界著名制药企业的合作伙伴。
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职位发布日期: 2019-07-22