临床监查员
职位描述
职位描述:
1、负责临床试验的监查工作,确保研究者按照方案、GCP进行试验,确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
2、确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,确保试验符合伦理要求。
3、确保试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作。
4、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。
5、按照监查计划在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,及时发现和改正存在的问题。
任职要求:
1、临床医学、药学或相关专业,本科以上学历。
2、语言和文字表达能力强,具有良好沟通能力、协作意识和开拓精神。
企业简介
上海创诺医药集团创立于1996年,集团专注于医药健康产业领域的发展,现有员工6000余人,总部位于上海张江自由贸易试验区,在上海、江苏、内蒙古、印度等地有10余处生产基地,业务遍及全球70多个国家和地区,位列国内医药工业企业百强之一。
创诺医药集团制剂业务以小分子抗肿瘤药物、抗感染药物(抗艾滋病、高端抗生素、抗真菌)、心脑血管药物制剂为主要发展方向,以研发和创新为驱动,通过建立高标准的质量管理体系、打造专业化的生产体系和不断提升以客户为导向的营销能力,立足中国市场,拓展国际市场,逐步成为中国具有品牌影响力和核心竞争力的制药企业。
创诺医药集团制剂业务所属企业包括位于上海浦东新区的上海创诺制药有限公司(抗肿瘤药物生产基地)和上海迪赛诺生物医药有限公司(抗艾滋病药和抗病毒类药物固体制剂)、位于江苏溧阳的江苏迪赛诺制药有限公司(小容量注射液、固体制剂、外用制剂、中药制剂等)、位于内蒙赤峰的赤峰源生药业有限公司(大容量注射液)、位于江苏大丰的江苏诚康药业有限公司(无菌小容量注射液、固体制剂)。
公司始终把技术创新作为企业发展的核心动力,获得上海市授予的抗肿瘤药工程技术中心以及抗肿瘤药产业化平台建设等重大项目支持。建立高标准的GMP质量规范体系,以符合cGMP、Eu GMP和GMP 认证为标准,通过提升管理水平和持续改进,同类产品质量达到国际标准,以高品质的产品质量满足客户需求,成为诸多世界著名制药企业的合作伙伴。
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2019-07-22