临床项目经理
职位描述
岗位职责:
1、负责管理、组织、协调和监管临床试验项目的开展;
2、负责筛选临床研究CRO公司,并与之有效对接和沟通;
3、负责临床研究项目的方案设计、过程管理和质量控制,保证临床项目及时有效运行;
4、负责临床研究项目的预算与成本控制,有效合理分配资源;
5、负责临床研究项目SOP、相关操作标准的制定与完善;
6、负责协调相关业务部门的工作,对相关实施人员进行技术指导与培训;
7、公司拟签约项目的注册信息调研和注册申报策略评估,配合公司BD部门进行项目的注册资料尽职调查;
8、收集、整理并研究国际、国内药政法规和医药信息,及时向公司有关部门通报;
9、负责下属员工的管理、绩效考核、培训和指导,辅导团队成员达成目标;
10、拓展和维护国家药政相关部门的公共关系,向国家药政部门进行法规和技术咨询;
11、其他日常事务性工作以及上级主管交办的其他工作。
岗位要求:
1、年龄:不限
2、性别:不限
3、语言:中文、英文
4、学历:硕士及硕士以上学位
5、专业:药学、医学或相关专业
6、培训:系统专业知识教育、新药研发实践培训
7、经验:五年以上临床研究相关经验和管理经验
8、核心能力要求:忠诚尽职、客观公正、主动创新、诚实信用、互助合作
9、业务技能要求:有较强的业务开拓能力和创新研发能力
10、身体状况:健康
企业简介
维健医药集团于2006年创立于杭州,总部位于中国香港,是一家聚焦从药品注册申报、产品进口、市场准入、商业化落地到生命周期管理的全流程一站式专业服务平台。
作为一家推动中国医药健康产业发展的新型医药企业,本集团致力于将全球领军的健康产品与医疗技术引入中国市场,为医护人员提供更多优秀的治疗手段及医学信息传播渠道,同时为患者提供更多治疗与康复资源。自创立以来,我们以“聚焦中国市场,让全球高质量新特药产品更快、更高效地准入和商业化落地,造福亿万患者”为使命;坚持“协作、专注、挑战、开放”的企业核心价值观,致力于打造一家领军的全周期、一体化和定制化市场准入解决方案提供者和商业化服务平台(CDCO,Contract Development and Commercialization Organization)。
凭借优秀的产品导入和品牌运营能力、创新的产品组合和丰富的产品管线、深度的跨国药企合作生态、专业的学术支持以及全国性、全科室、行业领军的规模优势,维健医药正以喜人的态势迅速发展。
本集团与Boehringer-Ingelheim、Roche、Pfizer、Bruschettini、Janssen、Kyowa Kirin、Novartis、Chiesi、MERZ、IPSEN、Alvogen、AsahiKASEI、Swiss Caps AG、Cumberland、PharmaCept、Dr Dunner Firmengruppe等国内外知名医药企业在抗感染、心血管、泌尿、呼吸、抗病毒、肿瘤、中枢神经和皮肤等多个领域建立了长期战略合作。
维健医药多元化的营销网络覆盖全国,以学术为本位的定制化市场策略,持续覆盖产品生命周期。维健医药依托供应端丰富的产品资源和遍布全国的用户网络,建立基于互联网和数字化的四位一体智慧营销体系,构筑大规模的商业化落地能力,成为国内领军的进口合资品种供应链和营销服务平台。
未来,我们将满怀激情、不懈努力,进一步打造一个提供创新医药产品商业化及全球优秀医药产品进入中国市场整体解决方案的领军的CDCO服务平台,成为中外医药企业的理想合作伙伴,为中国市场带来更多更好的医疗产品和治疗方案,为推动中国健康事业的进步,改善人类的生活质量贡献积极的力量!
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职位发布日期: 2019-08-13