药物分析
职位描述
1、负责对原料药、中间体进行化学及其他实验项目进行检测以验证产品的符合性;
2、按照规定的实验规范进行操作并对实验结果进行记录和分析并负责签署实验结果报告交各有关部门;
3、能独立操作原子吸收、ICP等药物分析仪器设备各项试验、能规范书写原始记录以及独立整理申报资料;
4、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;
5、能熟练查阅药物分析方面的各种文献;
6、做好各实验项目原始记录汇总、整理工作并按记录管理规定进行归档妥善保管;
企业简介
山东富创医药科技有限公司位于济南市高新技术开发区。是一家专业从事新药研发、技术转让、技术咨询的现代化高科技企业。公司积极借鉴世界先进医药技术,以市场为立足点,不断研制开发出具有市场潜力的医药品种。
山东富创医药科技有限公司成立于2006年6月,拥有固定资产五百多万,公司始终以强硬的技术为后盾,立足高起点为宗旨,在医药行业激烈的竞争中脱颖而出,逐渐发展壮大。公司占地面积约1000余平方米,设有合成室、制剂室、分析室、注册部、信息部、中试车间等科室,具有雄厚的科研开发力量,在原料合成、制剂生产(中西药)、工艺制定、质量标准研究等方面有较强的优势。其中,中试车间及合成室占地面积分别约500、240余平方米,中试车间及合成室内配有高温、高压、超低温等反应器多套,满足了新药品种的小试研究、中试放大化学原料药的合成工作。制剂室占地面积约80余平方米,内有压片机、制粒机及混合机等设备,并配有溶出仪、崩解仪等,可满足各种固体、液体制剂的工艺研究。分析室占地约180余平方米,配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、二极管震裂检测器等各种先进的分析仪器。此外公司还与山东众多大型化工厂签署长期合作协议,作为我公司的生产试验基地,以满足我公司的新药品种放大及生产需求。
公司建立了一支严谨、求实、创新、奉献的精英团队,其中包括一支多年从事医药研发和生产的专业技术人员队伍。公司现有员工60余人,其中技术人员约35人,均为医药相关专业院校毕业,技术负责人均从事相关行业多年。他们具有扎实的理论基础和丰富的实践经验及丰富的新产品开发经验,并熟悉国家的相关政策法规,掌握新药研究政策和审批办法。公司自成立以来,在各位员工的辛勤努力和业内同仁的大力协助下,取得了可观的成绩,成功研发了福沙吡坦二甲葡胺、达格列净/依托考昔、盐酸普拉克索、利奈唑胺、甲磺酸伊马替尼、瑞他莫林等十余个国际领先、临床亟需的新药项目。
此外,公司聘请沈阳药科大学、兰州大学等国内知名院校专家教授作为技术顾问,增强了公司的技术水平和科研实力。凭借雄厚的硬件设备和卓越的人才储备,我公司还赢得了多家国内知名药企的认可,并建立了长期的合作关系。
公司牢牢以市场为先导、以科技为基础、以诚信为准则、以品牌为核心、以满足用户需要为宗旨,服务客户、奉献社会。公司秉承互惠双赢的原则,愿与广大同仁共创美好的未来!
我公司可提供以下服务:
医药原料药及中间体的合成及工艺优化;
医药原料药及中间体的定制加工;
医药原料药中试工艺交接;
新药质量研究及质量标准的制定;
新药开发相关的国内外资料的检索、搜集。
新药开发相关的国内外资料的检索、搜集,新药申报资料的整理;
新药的合作开发或委托开发;
输液、水针、粉针剂及口服固体制剂仿制药的委托开发和转让。
职位发布企业
山东富创医药科技有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:
企业网址:http://www.fcpharm.com.cn/
企业地址:山东省济南市高新区颖秀路2766号迪亚北楼西单元三楼
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职位发布日期: 2019-08-24