药物分析经理
职位描述
根据公司研发相关制度要求,承担药物分析研究计划管理、研发项目管理、药物分析研究、药物分析技术管理、实验室管理等工作。
1、 制定年度药物分析研究计划;及时了解质量分析法规动态,有计划地参加全国性关于质量、分析、验证、风险控制方面的培训及会议;
2、 参与研发项目立项,从质量研究角度进行可行性分析; 参与项目经理遴选,调配药物分析研究人员; 参与研发项目评审,从质量研究角度提供验收建议;参与研发项目考核评价;审查项目中分析数据完整性,并组织申报资料中分析数据的填写;
3、组织审查分析方法的开发和验证;组织研发样品的检验与结果分析; 组织研发项目稳定性研究工作; 组织建立研发项目各项质量标准;组织收集实验记录、数据等,提供完整的研究技术资料和成果归档保存;组织编写药物分析相关专利、注册申报材料。
企业简介
成都天台山制药有限公司是1993年成立的高科技制药企业。公司坐落于美丽的邛崃市北郊,占地面积300亩,建筑面积6.5万多平方米。公司员工1100余人,各种专业技术人才300余人。2018年年销售收入30亿元。
公司拥有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及原料药生产线。其中冻干生产线的规模及生产能力在全国制药企业中名列前茅,冻干粉针剂和小容量注射剂生产线的年生产能力分别为3亿瓶、5亿支。公司共生产有108个品种175个规格的制剂,其中16个原料药。
公司拳头产品注射用生长抑素、注射用穿琥宁、注射用炎琥宁、注射用奥美拉唑钠、注射用水溶性维生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰胆碱注射液、盐酸莫西沙星注射液以及原料药炎琥宁、穿琥宁、泮托拉唑钠等产品畅销全国;降压新药奥必特(盐酸莫索尼定片)被认定为国家火炬计划和国家重点新产品项目。至2016年,注射用生长抑素、注射用穿琥宁、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰胆碱注射液等多个品种在全国同类品种销量位居第一。
公司拥有固相多肽合成技术、穿琥宁及炎琥宁晶型专利技术、化学药物冻干粉针剂、固体制剂缓控释制粒及包衣等技术。生物工程多肽类、靶向肿瘤类新药研发品种已成为公司科技创新的发展方向。并与多家大专院校和科研单位建立了合作研发关系。目前公司拥有发明专利50项。
公司先后荣获“成都市高新技术企业”、“成长型科技型企业”、“成都市民营百强企业”,“四川省企业技术中心”、 “四川省小巨人企业”、 “四川省工业企业最佳效益500强”、“四川省医药企业最佳效益30强”、“四川省建设创新型企业培育企业”, “四川省著名商标”、“四川省质量信用AA级”、“四川省优秀民营企业”、“国家高新技术企业”、全国“守合同重信用企业”和全国“五好基层关工委” 称号。公司“天兴”牌系列产品荣获第十二届“四川名牌产品”。 公司“天兴”商标荣获“中国驰名商标”。
公司地址:四川省邛崃市天兴大道88号 邮编:611531
电话:028-88700316 传真:028-88700349
E-mail: tts@cdtxpharm.cn 888@cdtxpharm.cn
网址:http://www.cdttszy.com
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职位发布日期: 2019-08-28