企业质量机构负责人
职位描述
岗位职责:
1、在企业负责人监督和指导下,全面负责企业的质量保证工作。确保公司所经营的药品符合“GSP”要求
2、负责建立健全公司质量管理体系,严格按照“GSP"组织制定公司经营管理制度和流程规范,实行全面质里管理,保证经营活动在符合“GSP" 要求下进行。
3、组织审核供货商质量体系。
4、负责监督仓储管理部门严格执行管理规程,并对库存药品安全负责。
5、审核和批准有关质量确认或验证的方案和报告。
6、组织召开质量分析会,掌握企业所经营药品的质量情况,了解用户要求和意见。
7、负责对质量事故进行分析并提出处理意见,确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理,
8、负责用户投诉和不良反应监测、报告、处理,确保所有与所经营药品质量有关的投诉都经过调查并得到及时正确的处理。
9、制定和监督完成对打包发运冷藏、冷东药品的包装保温、保冷温度稳定性试验计划,准确提供稳定性试验的数据:确保 公司所经营冷藏、冷东药品在全国范围内发送途中 温度能控制在所要求的条件下。
10、定期组织各部门对公司进行全面GSP检查确保完成自检计划, 并将检查情况及时书面报告企业负责人。
11、负责公司质量管理体系人员的培训教育,确保质量工作人员都已经过必要的上岗前的培训和继续教育培训。
任职资格:
1、大专以上学历,药学相关专业;
2、具有执业药师资格证,并有三年以上药品批发或连锁企业总部质量管理工作经验。
企业简介
成都天台山制药有限公司是1993年成立的高科技制药企业。公司坐落于美丽的邛崃市北郊,占地面积300亩,建筑面积6.5万多平方米。公司员工1100余人,各种专业技术人才300余人。2018年年销售收入30亿元。
公司拥有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及原料药生产线。其中冻干生产线的规模及生产能力在全国制药企业中名列前茅,冻干粉针剂和小容量注射剂生产线的年生产能力分别为3亿瓶、5亿支。公司共生产有108个品种175个规格的制剂,其中16个原料药。
公司拳头产品注射用生长抑素、注射用穿琥宁、注射用炎琥宁、注射用奥美拉唑钠、注射用水溶性维生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰胆碱注射液、盐酸莫西沙星注射液以及原料药炎琥宁、穿琥宁、泮托拉唑钠等产品畅销全国;降压新药奥必特(盐酸莫索尼定片)被认定为国家火炬计划和国家重点新产品项目。至2016年,注射用生长抑素、注射用穿琥宁、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰胆碱注射液等多个品种在全国同类品种销量位居第一。
公司拥有固相多肽合成技术、穿琥宁及炎琥宁晶型专利技术、化学药物冻干粉针剂、固体制剂缓控释制粒及包衣等技术。生物工程多肽类、靶向肿瘤类新药研发品种已成为公司科技创新的发展方向。并与多家大专院校和科研单位建立了合作研发关系。目前公司拥有发明专利50项。
公司先后荣获“成都市高新技术企业”、“成长型科技型企业”、“成都市民营百强企业”,“四川省企业技术中心”、 “四川省小巨人企业”、 “四川省工业企业最佳效益500强”、“四川省医药企业最佳效益30强”、“四川省建设创新型企业培育企业”, “四川省著名商标”、“四川省质量信用AA级”、“四川省优秀民营企业”、“国家高新技术企业”、全国“守合同重信用企业”和全国“五好基层关工委” 称号。公司“天兴”牌系列产品荣获第十二届“四川名牌产品”。 公司“天兴”商标荣获“中国驰名商标”。
公司地址:四川省邛崃市天兴大道88号 邮编:611531
电话:028-88700316 传真:028-88700349
E-mail: tts@cdtxpharm.cn 888@cdtxpharm.cn
网址:http://www.cdttszy.com
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职位发布日期: 2019-09-18