QA
职位描述
1、负责生产、检验、物料、工程的现场检查/监督;
2、负责公司的物料验收及参与物料放行,监督不合格物料的处理;
3、负责产品生产前确认工作,并对产品生产工艺执行过程进行检查监督;
4、负责公司在产批次产品的中间过程控制点的放行;
5、负责公司成品的生产过程回顾及放行评价工作;
6、负责监督设备的维护,确认维护结果并放行;
7、负责发放、整理、审核主批生产/包装记录;
8、参与部门级/公司级内审以及各类审计缺陷的整改现场确认工作;
9、参与客户投诉/产品退货/产品召回处理过程中现场确认工作;
10、负责生产过程与公用系统监控。沉降菌、浮游菌、尘埃粒子等环境监测,原辅包取样工作;
11、参与对物料供应商审计工作,撰写审计报告;
12、参与审核和批准所有的验证和确认方案和报告;
岗位要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、一年以上QA工作经验;
3、能熟练使用Excel、Word等办公软件和网络;
4、熟悉GMP知识,对生产质量管理工作有一定的认知程度。
企业简介
江苏先科药业有限公司是由留美归国博士、江苏省双创人才于2013年2月创办,注册资本800万美元。先科药业专注于新颖与新型药物制剂产品的研发、生产和销售。
公司坐落于滨江临海的国家卫生城市―江苏省启东市经济开发区,一期投资三亿人民币,将建设先进的新药研发中心和现代化制药产业基地。目前公司急需大批药学类、制药工程类等各类专业人才,期望有识之士加盟。
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职位发布日期: 2019-09-24