QA主管
职位描述
职位描述:
1、负责公司质量管理体系的建立、推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理等;
2、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
3、负责研发现场的质量管理,包括人员操作、仪器校验、出入库规范性等;
4、对研发流程的合规性进行检查、审核,提出整改意见;
5、负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的审查、归档管理等工作;
6、负责文件管理,包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式、管理文件等;
7、负责公司内部员工质量管理体系的培训,参与GMP自检等相关工作。
任职要求:
1、3年及以上制药或生物制品企业QA部门管理经验;
2、熟悉药品相关政策法规,及时了解行业动态;
3、精通医药GMP质量体系或ISO17025质量体系,丰富的SOP编制经验;
4、熟悉验证、偏差和变更管理、文件管理等相关工作;
5、原则性强,具备较好的沟通、协调能力,较强的团队合作精神;
6、良好的英语读写能力和沟通能力,能够双语总结、报告、查阅文献等。
工作地点:前期四川大学生物治疗国家重点实验室,后期温江三医创新中心
企业简介
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四川相关职位: 耗材市场经理 市场经理(耗材) 医药信息销售
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职位发布日期: 2019-10-09