药品研发项目管理
职位描述
岗位职责:
1、负责在研项目的日常管理工作,对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调;负责项目整体规划,参与项目立项论证;
2、根据药品申报要求,组织撰写申报资料,并负责资料的审核、现场考核、答辩等相关工作。对研究资料(包含原始记录)的完整性、科学性、准确性负责;
3、负责组建项目研发团队,并对项目组成员进行业务技能等相关知识培训;
4、根据上级要求,完成其它工作。
任职资格:
1、专科以上学历,药理学专业,临床、抗炎免疫、肿瘤药理学方向优先,熟悉药物研发项目管理流程,管理思路清晰,有项目管理经验;
2、熟悉国家药品技术审评的要求和注册管理的相关法规,经过药品管理相关法规培训;
3、熟悉CTD资料要求,能够撰写CTD资料;
4、能独立撰写和审核申报资料,有较强的文献检索和分析能力;
5、身体健康,无抗生素类过敏史;沟通能力强、乐观、有创新精神。
企业简介
珠海市华旭医药有限公司位于美丽的南海之滨——珠海,是一家集研发和销售于一体的医药企业。公司坚持“立足品牌、发展企业”的发展战略,秉承“品质立誉,专业至诚”的服务理念,以人为本、以市场为导向、以产品为核心,立足珠海,面向全国,致力于向市场提供具竞争力医药产品及服务保障体系。
在研发上,每年投入大量经费,与国内各专业院校、科研机构和生产企业进行新产品开发与合作,经过多年的沉淀与积累,产品线在不断丰富的同时,销售规模也在迅速扩大。核心产品有:盐酸甲哌卡因注射液,是美国、日本、欧洲的局麻一线用药,也是目前有婴幼儿用法用量的局麻药,它具有安全性更高,毒性更低的特点,被誉为绿色局麻药。2017年公司引进瑞典奥克珐玛AB公司生产的人血白蛋白,是目前市面质量标准高、蛋白纯度高的人血白蛋白。
公司OTC发展部则面向全国市场推广OTC自主品牌和厂家战略合作产品。核心产品有:专门针对儿童肠道健康的“优贝乐-益生菌富锌酵母粉(美国进口原料)”;针对骨关节炎的氨基葡萄糖软骨素钙片;专门针对上班族及女性的维C泡腾片:该产品是一个含天然果粉的维C泡腾;添加维C及B族维生素的葡萄糖酸锌多种维生素口服液;有机酸钙加无机酸钙(柠檬酸钙+碳酸钙)的儿童复合钙片等等。
珠海市华旭医药有限公司旗下的企业有:
◆珠海市苹果树生物科技有限公司:专注生命早期1000天的营养,致力打造针对母婴营养品的一线品牌。
◆香港博恩发展有限公司:做为苹果树品牌的海外机构,立足香港,以其全球的视野,与世界知名的母婴行业研发机构及企业保持密切交流,掌握母婴资讯,确保苹果树品牌与世界保持同步。
◆点方智慧大药房:是一家专注于新特药、高端智能医疗健康设备销售及精细化会员健康管理服务的专业智慧药房。点方建立并拥有整套专科药物评分筛选采购体系及专业化医、药专家顾问团队,线上线下的新零售模式可让顾客享受更有方便更快捷多方式的购物体验,基于新型2.0模式开发的健康管理云平台---简并医健康管家将为会员提供高品质、专业化、管家式移动互联健康服务。
◆珠海市简并医健康管理有限公司:简并医健康管家APP---智慧健康管理云系统基于智能监测设备的健康管理大数据平台。简并医健康管家与医疗知名专家、精确医疗项目方、健康服务提供商、中外营养学会、智能设备商结成战略联盟,形成一个完整的医疗级生态价值链,为点方智慧大药房全程提供医疗、健康营养管理、智能设备、数据监测评估一系列服务支持。
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职位发布日期: 2019-10-17