Packaging Development Officer/Manager
职位描述
岗位要求:
1、本科或以上毕业,药学或相关专业;
2、6年以上相关工作经验;
3、熟悉中国和美国药品包材管理法规,较强的沟通能力;
4、良好的英文书面及口语表达能力。
岗位职责:
1、建立和完善公司包材开发运营系统,全面负责公司制剂产品包材选型,技术标准制订,包材变更等管理工作;
2、开发不同包装材料的质量标准和测试方法,以满足内部和法规需求;
3、为不同的仿制药产品筛选内包材,以满足法规需求;
4、内包材和外包材开发设计图纸;
5、和生产,QA,QC,法规,工程,供应链等部门合作,以保证新产品顺利上市生产;
6、在变更包材种类和包材供应商的降成本项目中提供技术评估意见。
企业简介
澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心,并在苏州及美国筹建新的研发中心。
澳美制药(苏州)有限公司位于苏州高新区(虎丘区),注册资本2625万美元,拟总投资6000万美元,规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。
澳美制药(苏州)研发中心将依托“长三角”生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口及海外研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
公司本着“质量源于设计(Quality by Design)”的质量管理理念和“质量第一,客户至上”的质量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量保证体系,形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控,符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。
职位发布企业
澳美制药(苏州)有限公司
企业性质:外资企业
企业规模:50-99人
成立年份:2013
企业网址:http://www.brightfuturehn.com.cn/sc
企业地址:苏州高新区通安镇新振路186号
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职位发布日期: 2019-10-31