QA主管
职位描述
岗位职责
1、负责GMP文件的管理。
2、负责生产全过程的监督管理工作。
3、负责物料合格供应商的确定。
4、协助质量负责人组织公司内部质量审计(自检)。
5、协助处理公司、部门与质量相关的事务。
6、协助处理与质量相关的申报、认证等工作。
7、协助处理部门内部的日常事务。
任职条件
1、具有药学及相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、必须拥有原料药生产及药品分析及相关专业基础知识。
3、熟悉GMP、FDA、EU-GMP法规和药品生产相关政策。
4、掌握本岗位的各项操作技能,能独立处理工作中的常见问题。
5、 能熟练掌握WORD、EXCEL等常用办公软件的操作技能。
6、好的沟通与协调能力,能有效协调处理各部门之间的各项事务。
7、 必须具有原料药生产企业3年以上相关专业工作经验,有国际认证相关工作经历优先。
企业简介
福州康泰生物科技有限公司成立于 2015 年,注册资金 5000 万元。福建省高新技术企业,公司专注于促进人类健康的生物新医药和新资源(营养保健品)等领域。公司拥有现代化的设备,掌握先进的生物发酵,及纯化技术,主要从事发酵类原料药以及功能性食品添加剂的研发,生产与销售。
公司生产车间以及相关配套设施严格按照国际现行 GMP 要求设计和建造,质量体系严格遵循 ICH Q7 标准,配备了进口高效液相色谱仪,气相色谱仪和红外光谱仪等先进检验设备,目前已通过《ISO9001: 2008》、《ISO22000:2006》、KOSHER、HALAL 等认证,部分产品已在 USFDA 注册及认证。
福州康泰生物科技有限公司凭借着领先的技术、卓著的信誉和高性价比,公司产品及服务已得到国内外客户的认可及信赖,已成为著名行业客户的长期合作伙伴,并将逐渐成为生物医药领域的一流的供应商和行业领跑者。
职位发布企业
福州康泰生物科技有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:2015
企业网址:www.contay.com.cn
企业地址:福建省福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园C区41号C楼第一层
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职位发布日期: 2019-11-07