质量QA专员招聘_重庆新赛亚生物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：重庆

学历要求：本科

语言要求：英语

所属岗位：QA/QC

工作年限：2年以上

专业要求：不限

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职位描述

职责描述：
1、负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作；

2、按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转，定期向领导汇报相关工作；

3、负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和校验；

4、协助QC进行洁净区的日常环境监测；

5、协助公司相关产品申报、送审工作；

6、组织供方审核和采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作，评价其质量稳定性，为确定物料贮存期、成品有效期提供数据；

7、审核有关记录，决定物料和中间产品的使用，决定成品的放行，建立产品文件及档案；

8、负责质量事故的调查和报告，杜绝重大质量事故的发生，负责不合格品的处理；

9、协调相关部门，做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作；

10、协调与其他部门之间的工作联系，确保质量管理工作的顺利进行；

11、完成领导交办的其它工作。

任职条件：
1、本科以上学历，制药相关专业；
2、具有2年以上制剂企业质量体系、验证、质量要素等相关经验；
3、熟悉无菌制剂或固体制剂工艺、生产技术及相关知识；
3、精通国际GMP法规，对GLP和GCP有一定了解，熟悉cGMP优先。

企业简介

重庆新赛亚生物科技有限公司是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的创新企业。是北京中关村高科技企业康乃德（北京）生物技术有限公司在重庆两江新区设立的研发生产基地，在美国、北京、重庆均设有研发中心，公司拥有一大批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队。经过多年的研发，在量子点POCT技术上取得突破性进展，所研发的量子点免疫荧光分析技术遥遥领先国际水平，是该行业未来发展的重要方向。
新赛亚拥有自主研发的量子点免疫层析平台，基于量子点技术的快速临床诊断试剂，灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽。产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域。目前，基于量子点免疫荧光分析平台已上市销售近20个项目，包括骨代谢、妇幼健康、心肌系列、炎症、和量子点免疫荧光分析仪，为了全面筛查胃部相关疾病，特地研发了胃功能7项，包括联检项目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II，重点项目胃泌素17，特色项目幽门螺旋杆菌分型，胃功能系列项目即将上市。另外，公司在研和申报的项目共有80余项。
新赛亚一直致力于POCT领域，竭力为您提供一流的医学检验产品和良好的技术服务。新赛亚以先进的技术资源为依托，优秀的团队为基础，提供更加快速、精准的检测方法，辅助临床制定有效治疗方案，提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，减少社会医疗成本。

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质量QA专员

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