药物分析总监、药物分析部经理、药物分析部主任、药物分析部门负责人
职位描述
工作地点可以选择:1.相城区苏州二叶制药总部;2.姑苏区盘胥路895号(姑苏69阁创意文化产园内)
职位描述:
1、负责药物分析部门组织建设及操作规程的制定、审核并完成公司下达任务指标;
2、负责药物分析质量研究技术方案及质量标准的制定,并监督实施;
3、负责药物分析研发项目所需技术支持与项目全程质量有关的研发及进度;
4、负责实验数据分析,参与撰写项目质量研究的申报资料,进行审核与修订;
5、负责协同药物化学、药物制剂、项目管理等相关部门工作,推动研发项目顺利进行;
6、负责部门人员培训与绩效考核实施工作。
任职要求:
1、分析化学、药学专业硕士以上学历,具有6年以上药物分析相关工作经验;
2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规;有扎实的药物分析理论基础和实操经验;
3、至少4年以上国内注册申报经验,独立或带领团队完成3个以上国内药品项目申报,并有成功案例(分析模块内容);
4、能独立撰写和审核药物分析项目申报资料,有较强的文献检索和分析能力;
5、具有良好的技术攻关能力,熟悉杂质研究策略和思路;
6、熟悉药物分析实验室日常管理及药品注册现场检查规范;
7、具有卓越的团队管理能力,良好的责任心及职业操.
企业简介
苏州二叶制药有限公司于2003年6月改制成立,前身系始创于1946年的苏州第二制药厂,2010年底搬迁至苏州相城区黄埭工业园,占地面积150000平方米。2014年底加入上海复星医药集团。
公司主要从事化工医药制剂、原料药、医药中间体的研发、生产及销售。产品涉及抗感染类、心脑血管类、消化系统类和抗肿瘤类等多个领域,尤以青霉素类产品齐全、规格众多而在业内独树一帜。
公司拥有生产线为:原料药生产线、头孢菌素类粉针剂生产线、青霉素类粉针剂生产线、冻干粉针剂类生产线、口服制剂类生产线,所有生产线已全部通过了国家新版GMP认证,并取得了认证证书。
公司多次荣获国家科学大会重大贡献奖、中国驰名商标、国家科学技术进步奖、江苏省优质产品奖、江苏省著名商标、中国化学制药工业企业综合实力百强、中国化学制药企业品牌百强及抗感染类品牌十强等荣誉。
公司将以社会发展为己任,以品牌效益为目标,为人类的健康事业, 诚恳守信,服务社会,为中国的医药发展做出新的贡献。
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职位发布日期: 2020-02-05