QA
职位描述
岗位职责:
1、负责生产现场监督、巡查、抽样及与库房、车间的联络。
2、按计划完成对洁净区的的监测工作。
3、完成验证相关工作
4、参与GMP审计、产品质量回顾分析、对质量事故和生产偏差的调查工作。
5、对监督检查中发现的问题及时与生产车间沟通。
6、检查车间QA的工作。
7、负责GMP文件管理和认证申报工作。
8、负责产品不良反应、质量投诉等信息的收集、分析整理。
9、爱岗敬业,执行力强,富有钻研精神,具备团队协作、开拓进取、锐意创新意识。
任职资格:
1、药学、中药学、制药工程、医药统计学等专业大学专科及以上学历;
2、有相关实习工作经验者优先。
企业简介
四川川大华西药业股份有限公司前身是创建于1958年的华西医科大学制药厂,2003年12月通过改制,成立为国有控股的现代化股份制高新技术企业。公司背靠川大雄厚的科技力量,具有严格的质量管理体系,拥有全面通过2010版GMP认证的多剂型、多品种现代化生产车间。
公司一直致力于心脑血管、计生产品等药物的开发和研究,是心达康、生脉注射液、乐脉颗粒等心脑血管药品的原研单位。公司先后获得“高新技术企业”、“四川省重大科技成果转化工程示范项目”、“四川省企业技术中心”、“院士(专家)创新工作站”等荣誉。从2009年至今,公司华西牌参麦注射液、乐脉颗粒连续多年获“四川名牌产品”称号。华西牌商标荣获“四川省著名商标”称号。
公司销售业务遍布中国31个省、市、自治区,并拥有稳定发展的海外市场。面向国内的主要产品有乐脉颗粒、生脉注射液、参麦注射液、左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片、通窍鼻炎颗粒、通窍鼻炎胶囊等50余个品种(品规)。独销日本市场有冠元颗粒等9个品种,出口产品长销日本20余年来受到好评。2017年,公司乐脉颗粒在加拿大以“天然健康产品”类药品的形式成功注册,成为第一个在加拿大注册的中成药。公司计划生育产品避孕药左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片为国家政府采购产品,多年来广受到育龄妇女欢迎。
面向未来,川大华西药业将传承大学深厚的文化底蕴,依托高校强大的科技实力,积极推进和实施中药产业现代化规划,不断提升以需求为导向的研发、以质量为要求的生产、以终端掌控为目标的营销、以严谨求实为核心的企业文化等综合构架的企业核心竞争力,加强对外交流合作,为积极引领现代中药,不断推进人类健康事业而不懈努力。
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职位发布日期: 2020-02-29