质量工程师-验证

职位描述

关于百特 

百特提供多样化的核心***和医院产品线，包括家庭治疗、急重症和中心透析治疗;无菌静脉解决方案;注入系统和设备;肠外营养;手术产品和麻醉学手术;自动化药房，软件和服务。百特在全球的足迹和对产品和服务的关键作用在扩大新兴和发达国家的医疗保健方面发挥了关键作用。百特全球员工基于公司丰富的医学突破的传统上正在促进下一代的员工创新医疗让病人得到照顾。

你将会做的是 

很难列出你在百特要做的每件事因为每天都不同，但有些事很清楚是你要做的：

1. 维护验证主计划以确保设备，设施及仪器等实施适当的验证。

2. 建立验证和验证维护程序。对验证的IQ,OQ 和PQ 阶段进行详细要求。协调验证团

队进行FMEA 的评估、验证方案的准备。

3. 实施新项目验证活动，包括审核相关验证文件例如FS,DS,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ,指

导验证团队准备验证方案和报告以确保新厂房设施、工艺设备、仪器设备经过相应

的确认或验证活动。

4. 维护验证回顾计划，确保和生产及质量相关的所有厂房，设备，设施及仪器进行定

期回顾以确保其在验证状态。

5. 制定并执行验证方案及报告或回顾及批准验证方案和报告。

6. 制定并实施相应行动以推动验证策略及程序的持续改进。

7. 及时完成验证文件的记录归档，并保证文件符合质量合规要求。

8. 参与过程和产品的改进，确保每一个改进均进行验证。

9. 逐级执行集团质量手册/方针并确保其相关SOP 和表格的执行。

10.在部门的操作中遵守EHS 的规定并执行有害废物的处理程序。

11.遵守和约束自己的行为举止，对危险行为做出反馈，加强安全行为，避免事故发生。

12.接受相应的EHS 培训，报告不符合EHS 法律的事故或对环境和人员造成伤害的行为。

13.理解并执行百特公司EHS 对该职位的相关政策。

14.其他由质量经理授权的工作。

您是否具备在百特任职的资质?

任职要求：

1. 药学，医学或化学相关专业本科以上学历。

2. 两年以上质量控制和质量管理的工作经验。

3. 良好的英语和计算机能力。

4. 良好的判断力和独立质量控制工作能力。

5. 良好的领导能力和人际关系能力。

为何选择百特？ 

这是一项重要的事业 

百特员工以拯救生命，延续生命为使命。我们充满激情，运用科技创新满足全球数以百万计人们的需求，他们依赖于百特医疗设备，技术和医疗必需品延续生命。我们致力于让越来越多的人接触到医疗保健，在重要的未知领域开拓创新，追求创新性的合作，以此来实现我们的使命以及对患者的承诺。 

立即申请职位，体验这一充满使命的职业！