质量工程师-在线控制
职位描述
Summary: 概况
职位的主要目的。
1.监督生产运作符合GMP和SOP的要求.。
2.负责过程和产品的质量、功效,通过日常的审核评估活动,保证过程的安全性;确保生产操作和产品符合法规和规程的要求
3.负责生产区域的质量保证审核(包括GMP、ISO和SOP等)。
4.最终成品的AQL检查以保证成品质量符合规定。
5.协调生产过程中的异常情况以确保质量体系的有效性。
6.协调生产过程中的变更/验证以及生产线的改进。
基本义务和职责
1.监督生产运作符合GMP和SOP的要求。
2.制定在线产品缺陷标准和验证过程的产品接受标准(包括取样计 划和取样量) 。
3.监督生产过程的监控和验证的过程以确保其有效性。
4.负责在线的异常处理和不合格品的控制,确保其有效性和持续改善。
5.负责在线检查员培训和资格管理。
6.确保工作符合环保、健康和安全的方针政策。
任职资格
1.具有团队精神和良好的沟通能力。
2.良好的英语能力。
3.药学、工程学、理科(高分子和材料优先)专业优秀本科毕业生。
4.或1-2年医疗行业在线控制的专业经验。
企业简介
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职位发布日期: 2020-03-11