质量负责人
职位描述
岗位职责:
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3.确保完成所有必要的检验;
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5.审核和批准所有与质量有关的变更;
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7.批准并监督委托检验;
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9.确保完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10.确保完成自检;
11.评估和批准物料供应商;
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14.确保完成产品质量回顾分析;
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
任职资格:
1.药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2.至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;
3.接受过相关的专业知识培训;
企业简介
成立时间:2001年12月;
注册地址:安徽省芜湖市弋江区高新技术产业开发区长江南路152号;
经营范围:片剂、小容量注射剂(含激素类)、精神药品生产,自营和代理各类商品和技术的
进出口业务;
注册资本:12800万元;
公司占地约47000㎡,其中厂房建筑面积约30000㎡,配备了各类先进仪器设备。现有 员工约300人,其中,专业技术人员占比约30%,均为药学、化学、生物相关专业毕业。
公司产品线以注射剂、口服固体制剂为主,拥有国家批准文号150余种,旗下“长江”品牌为我国知名商标品牌。
公司目前坚持国内外贸易同步发展原则,经过全体员工的努力,现已发展成为一家集药品研发、生产、营销为一体的现代化高新技术企业。
职位发布企业
安徽长江药业
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:2001
企业网址:www.changjiangpharma.com.cn
企业地址:安徽省芜湖市高新技术开发区长江南路152号
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职位发布日期: 2020-03-23