高级临床监察员招聘_澳美制药（苏州）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：苏州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：临床监察员

工作年限：1年以上

专业要求：临床、药学、卫生、护理专业

五险一金带薪年假定期体检节日福利

职位描述

职责描述：
1 确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求；
2. 制定并执行负责研究中心进度计划；
3. 试验中心的选择或协助筛选中心，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；
4. 负责中心的质量管理，制定协同监查、沟通、中心风险管理等相关中心管理计划，按计划开展协同监查，配合稽查和检查；撰写协调监查报告；
5. 负责与其他部门（R&D、注册等）的协调统筹工作；
6. 负责项目开展过程中建立与CRO、研究者等各方的良好合作关系；
7. 协助上级进行部分相关管理的工作。

任职要求：
1. 临床、药学、卫生、护理专业本科及以上学历，了解药物分析优先。
2. 一年以上生物等效性试验（BE）临床监查相关工作经验；
3. 具有独立工作能力，并具备强烈的团队合作精神，能够融入团队，配合团队；
4. 优秀的问题解决能力和应急处理能力；
5. 具有统筹能力，能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务；
6. 熟练使用计算机和办公软件；
7. 有外语沟通能力优先。

企业简介

澳美制药自1993年建基于香港至今，是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业，已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业，是香港多间大学的GMP教学示范基地，是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心，并在苏州及美国筹建新的研发中心。
澳美制药（苏州）有限公司位于苏州高新区（虎丘区），注册资本2625万美元，拟总投资6000万美元，规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。
澳美制药（苏州）研发中心将依托“长三角”生物医药圈，利用区域人才、资源及政策优势，致力于生物科技发展和创新，搭建新药、植物药研发平台，建立药物制剂、分析检测中心，与海口及海外研发基地遥相呼应，形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
公司本着“质量源于设计（Quality by Design）”的质量管理理念和“质量第一，客户至上”的质量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式，具有严格的质量保证体系，形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控，符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。

[展开全文] [收缩全文]

高级临床监察员

职位描述

企业简介

职位发布企业

澳美制药（苏州）有限公司

该企业其他职位更多>>

相关职位推荐