高级QA经理
职位描述
岗位职责:
1、负责欧盟和美国药典标准产品以及相关原辅料质量标准起草(中英文对照版本)
2、按照GMP要求,指导和参与数字化车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
3、监督和指导生产质量GMP文件管理工作,审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,确保GMP的有效执行;
4、指导和亲自参与公司相关审计(如:FAD、欧盟等)。
职位要求:
1、药物制剂及药学相关专业、本科学历;
2、熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验,有欧美外企经历者优先考虑;
3、较强的文字撰写能力,具有熟练的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件。
企业简介
安徽黄山胶囊股份有限公司创建于1989年,是一家专业生产空心胶囊和肠溶空心胶囊的大型胶囊生产制造商。
公司位于世界风景名胜黄山东麓,占地面积246000平方米,生产厂房面积41600平方米,洁净区净化级别符合GMP标准,公司可生产00#、0#加长、0#、1#加长、1#、2#、3#、4#、5#等多种型号的胶囊,年生产能力达300亿粒以上。
2016年10月25日,公司成功在深交所中小板上市,成为国内第一家以空心胶囊为主营业务的上市企业,在医药健康产业有着良好的品牌声誉。
公司重视技术创新工作,不断加大研发投入,搭建研发平台,完善研发创新管理体系。是高新技术企业、安徽省创新型企业;拥有 “省认定企业技术中心”、“博士后科研工作站”等创新研发平台;公司与中科院合肥技术创新工程院、中国科学技术大学、上海交通大学、安徽中医药大学等研究院所、高等院校开展产学研用合作,致力于空心胶囊新品种、新工艺的研发。
公司一直以“引领行业,回报股东,造福员工,康健百姓”为企业使命,致力把公司打造成胶囊定制化服务专家,成为国内领先的医药科技服务型企业,以求“容百药,德众生”。
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职位发布日期: 2020-04-21