高级QC经理
职位描述
职责描述:
1、负责提升QC实验室产品的相关的质量标准、分析方法、分析验证,使公司质量管理体系达到欧盟和美国GMP法规要求。
2、负责公司相关物料的理化和微生物欧盟/美国药典分析方法的建立;
3、负责欧盟/美国标准产品相关检验和管理SOP文件起草;
4、负责公司产品稳定性考察方案(中英文对照)和稳定性考察实验、报告(中英文对照);
5、负责组织QC人员按照相关质量标准和检验版操作规程完成公司物料、半成品、成品、关键生产介质的检验工作,对QC人员的操作进行监督和指导。
6、组织QC人员正确使用检验仪器及计量器具,协同计量人员做好计量器具检定等管理工作。
任职要求:
1、本科学历,药学相关专业;
2、熟悉中国、欧盟、美国、日本等药典;
3、熟悉原子吸收、高效液相和气相色谱仪等仪器的操作、校准等;
4、具有较强的组织、培训和团队领导能力,能带领QC团队将QC实验室建设到符合欧盟和美国GMP要求;
5、有3年以上中外合资或外资企业年药厂工作经验 ,有通过欧美GMP认证工作经验优先。
企业简介
安徽黄山胶囊股份有限公司创建于1989年,是一家专业生产空心胶囊和肠溶空心胶囊的大型胶囊生产制造商。
公司位于世界风景名胜黄山东麓,占地面积246000平方米,生产厂房面积41600平方米,洁净区净化级别符合GMP标准,公司可生产00#、0#加长、0#、1#加长、1#、2#、3#、4#、5#等多种型号的胶囊,年生产能力达300亿粒以上。
2016年10月25日,公司成功在深交所中小板上市,成为国内第一家以空心胶囊为主营业务的上市企业,在医药健康产业有着良好的品牌声誉。
公司重视技术创新工作,不断加大研发投入,搭建研发平台,完善研发创新管理体系。是高新技术企业、安徽省创新型企业;拥有 “省认定企业技术中心”、“博士后科研工作站”等创新研发平台;公司与中科院合肥技术创新工程院、中国科学技术大学、上海交通大学、安徽中医药大学等研究院所、高等院校开展产学研用合作,致力于空心胶囊新品种、新工艺的研发。
公司一直以“引领行业,回报股东,造福员工,康健百姓”为企业使命,致力把公司打造成胶囊定制化服务专家,成为国内领先的医药科技服务型企业,以求“容百药,德众生”。
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职位发布日期: 2020-04-21