质量部经理
职位描述
岗位职责:
1.全权负责建立健全三个基地和新工厂的质量体系,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件,组织落实公司产品及厂房质量体系搭建、认证工作;
2. 组织制定并监督实施公司现有产品质量管理制度,组织公司质量事故的分析及处理工作;
3. 负责公司新产品研发小试、中试、放大生产的质量体系建立、验证、执行工作,并定期组织自检工作,确保验证方案、验证报告的审核和批准。
4. 协助公司产品注册资料的编写申报,跟踪产品注册进度,协助相关部门完成产品的注册计划,负责产品注册质量体系现场审核,确保按时取证;
5. 康科德厂房GMP质量体系的搭建及执行;
6. 负责部门建设与团队管理,并配合和协助其他部门开展工作;
7. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1.熟练掌握ISO13485及GMP管理体系,并能在企业运营中进行有效的现场实施和管理,熟悉相关法律法规,有GMP厂房建设和认证经验;
2.熟悉医疗器械、食品、消毒品相关法律法规;
3.熟悉检验的各项标准、流程;
企业简介
武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司位于风景秀丽的武汉光谷精工科技 园,厂区建筑面积 1500 多平方米,带头科学技术骨干 20 多人,作为武汉世纪辉腾公司的全资子公司,秉承以大健康产业为主线,集研发、生产、营销、服务于一体的科技型发展企业。在湖北天门有符合国家医疗器械生产规定要求的生产基地,公司拥有多台先进的进口生产、检测设备,设有独立的产品研发室、品控室,是国内从事医疗器械产品的专业生产企业。
兴嘉业堂以资本创业为核心,依托武汉光谷地区的产业和周边地区密集的科研院所人才技术等资源优势,打造兴嘉业堂科技理想健康产业平台,实现康科德母婴健康产品大品牌。建立以学习型组织、创新型团队,以高效务实,开拓进取的企业精神,努力为公司、为员工、为社会创效益,谋福祉!
今天,兴嘉业堂本着:与您携手,共创未来的思想,用感恩的心做人,学习、创新、高效、进取的企业精神,使每一位热血青年在这里找到属于自己的人生坐标,以日臻完善的科学管理体系,为有识之士提供一个极为广阔的发展平台,实现梦想!未来,在新的历史机遇下,在中国社会和经济高速发展的大好形式下。在全体同仁的共同努力下,兴嘉业堂将会更加辉煌!
企业使命:以质为根、以人为本、技术立业、造福社会核心价值观:诚信、协作、求实、创新
企业精神:学习、创新、高效、进取
湖北相关职位: 市场推广经理
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职位发布日期: 2020-04-29