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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：3年以上

专业要求：不限

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职位描述

岗位职责：
1.熟悉和了解注册法规要求，负责与研究者共同设计起草临床研究方案
2.研究者会上，对研究者和研究团队进行方案的培训
3.在研究执行中，承担医学支持的工作，负责解答研究者及研究团队的医学相关问题
4.在研究过程中，审查不良事件和严重不良事件，管理好研究的安全性，控制风险
5.研究结束时，负责临床研究总结报告的撰写，提交CFDA注册
任职要求：
1.临床医学及相关专业, 本科及以上学历；
2.至少3年的临床研究/方案撰写经验，有临床实践经验者优先考虑；
3.良好的英语阅读和书写技能，能熟练得检索文献并进行信息分析；
4.对CFDA注册法规和临床研究指导指南有良好的理解；
5.具备良好的口头和书面沟通能力，熟练使用IT办公软件；工作勤奋，具备良好的团队合作精神，与跨部门有良好的合作。
6. 从事过技术服务行业优先

企业简介

北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗器械领域，是国内优秀的医疗器械CRO，医疗器械明星企业加工厂，为医疗器械企业提供全方位一站式技术服务，服务范围涵盖整个医疗器械产业链。可以根据企业需求，在医疗器械临床试验、产品注册、科技成果转化、厂房的规划设计、风险评估、工艺布局、人员培训、法规及标准培训、常年顾问等方面提供全方位的长期技术支持。
信智达目前有北京、苏州、济南、天津等专业医疗器械法规技术服务机构，拥有专业的临床试验、产品注册、体系辅导等技术服务团队，近百人的技术团队中95%以上均是本科以上学历，硕士以上学历的超过50%，且都在医疗器械行业工作多年，积累了大量的实战经验，服务过的国内外企业超过1000家。

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医学经理

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北京信智达医疗器械技术服务有限公司

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