制剂部主管
职位描述
岗位职责:
1、领导和管理制剂团队,指导完成制剂项目方案和计划的制定,人员安排;
2、对制剂团队的计划执行情况进行监督,解决制剂团队在处方研究工作中遇到的难点和各类问题;
3、编写部门SOP,带领团队严格按照SOP执行;
4、审核小试处方研究的开发报告,制定或审核中式和工艺验证方案;
5、完成相关申报资料的撰写和审核。
岗位要求:
1、本科或硕士及以上学历,药剂学及相关专业,5-8年以上制剂研发工作经验(口服固体制剂、注射剂、口服液1种或多种);
2、熟悉FDA/CFDA的相关要求及制剂开发流程;
3、具有分析和解决问题的能力,并具备较强的领导及管理能力;
4、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。
企业简介
“中国华源集团有限公司【China Worldbest Group Co.,Ltd(缩写CWGC)】”是直属国务院国资委监管的重要骨干企业之一。其下属子公司“上海华源制药股份有限公司”与“上海虹桥药业有限公司” 于2002年4月在上海浦东新区共同投资注册成立了 “上海华源医药科技发展有限公司”。
“青岛华源医药科技有限公司【Qingdao Vayuan Pharma Ltd(以下简称Vayuan)】”是“上海华源医药科技发展有限公司”的全资子公司。其愿望(Vision)是集合各种不同专业领域的人才,和具有丰富跨国性临床试验研发经验、国际药品注册经验及专业知识的精英,创造一个具有国际竞争力的药物研发团队。
Vayuan致力于药物研发和质量研究及包括原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等在内的整体解决方案。
Vayuan专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究CRO (Contract Research Organization)。
Vayuan为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究,包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性,药理、毒理、动物药代动力学;和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。
Vayuan目前有超过30人的专业药品注册人员在职在岗,药品注册申请包括进口药品申请、新药申请、已有国家标准的药品申请、补充申请等。我们依据国家药品监督管理局法定程序,对拟申请药品注册的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评估,以保障药品注册的成功。
Vayuan重视人才的培育和养成,我们提供完整的培训机制、职涯规划、具有竞争力的薪资和福利待遇、良好的工作环境;并针对员工专业及兴趣,设计符合其个人生涯规划;顺畅的升迁管道及转调其它部门的灵活机制。期许同仁与公司一同成长,迈向未来。
福利待遇:
公司提供带薪假期。完善的社保、节日贺金、报销春节往返长途路资等,确保符合国家的法规制度与文化,并不断地、力所能及地增加更多的福利,也鼓励员工承担社会责任和个人责任。
社会保险:缴纳五险一金;
工作时间:星期一~星期五;
作息时间:8:30~12:00; 13:00~17:30;
休假时间:享受国家法定节假日(带薪)+春节休假15天(带薪) ;
免费享受:工作日午餐(20元补助)、咖啡、茶歇、体检(届满一年);
薪资组成:
基本工资+十三薪+五险一金+
季度绩效考核奖金+年度绩效考核奖金+年度红包(年终奖励)+
端午节红包+中秋节红包+春节开市红包+喜事红包+婚事红包+其他红包+
每年4月1日上调薪资+工作日中餐补助+春节探亲往返长途路资报销+其他福利;
其他更多:
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职位发布日期: 2020-06-10