Scientist(TCM)
职位描述
岗位职责:
1、 负责中药研发项目信息调研,制剂的处方和工艺优化、设计,制定项目开发计划、相关研究方案;
2、 按照公司要求推进项目计划的实施与安排,对项目研究负责;
3、 能够独立完成项目工作,解决项目研究中的技术问题,对结果做出比较全面的分析判断;
4、 负责管理项目试验现场及项目组人员,及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录,保障研发过程符合相关法律法规要求;
5、 负责相关技术资料和注册申报资料的撰写,协助药品申报和审批中的相关工作;
6、 负责完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、 本科或以上学历,中药学及相关专业;
2、 五年以上工作经验,具有独立承担过至少1个项目研发经验;
3、 熟悉国家中成药生产及研发政策;
4、 熟悉中药提取及制剂试验流程;熟悉研发工作质量要求,具备中药新药研发经验者优先;
5、 对项目研发过程中出现的技术问题能提出切实有效的解决办法,并推动项目不断往前进展;
6、 能够统筹研发项目各项协调工作;
7、 能够独立进行申报资料整理、撰写,优秀的科研素质、良好的语言表达能力;
8、 认同企业核心价值观,致力于中药研发, 有奋斗精神。
企业简介
澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心,并在苏州及美国筹建新的研发中心。
澳美制药(苏州)有限公司位于苏州高新区(虎丘区),注册资本2625万美元,拟总投资6000万美元,规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。
澳美制药(苏州)研发中心将依托“长三角”生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口及海外研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
公司本着“质量源于设计(Quality by Design)”的质量管理理念和“质量第一,客户至上”的质量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量保证体系,形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控,符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。
职位发布企业
澳美制药(苏州)有限公司
企业性质:外资企业
企业规模:50-99人
成立年份:2013
企业网址:http://www.brightfuturehn.com.cn/sc
企业地址:苏州高新区通安镇新振路186号
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职位发布日期: 2020-06-18