QA
职位描述
岗位主要职责:
1、按照车间的监控操作规程进行监控;
2、放行前审核及放行单开具;
3、按规定进行中间产品、成品、水系统(使用点)、氮气系统、压缩空气系统、环境监测的取样,并填写取样记录;
4、对生产过程中的控制点进行检测,并填写检测记录;对环境控制的悬浮粒子项目进行检测,并出具检测报告;
5、对批记录进行逐页审核,并填写审核记录;
6、对验证的项目进行取样或检测,对验证过程进行监控;
7、对偏差的处理过程进行监控,并对相应的CAPA的实施进行跟踪,填写跟踪报告;
8、按照变更管理规程,对变更的过程进行监控。
任职资格:
1、本科及以上,药学、化学相关专业;
2、3年以上相关工作经验;
3、熟悉Office办公软件,具有较强的沟通协调、文字表达能力和团队协作精神;
4、了解药品生产的政策和法规,熟悉药品制剂生产工艺技术;
企业简介
锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)是以研发和生产经营创新药品为主的高科技制药企业。
2011年,公司加入上海复星医药(集团)股份有限公司后,按照“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”战略,逐步实现了跨越式的高质量发展,现已成为锦州市医药产业的支柱、复星医药投资板块的核心成员,并成功跻身中国生物制药行业百强。
奥鸿药业正在依托复星医药集团雄厚的研发实力,凭借自身强大的资金优势、融资能力、技术专长和设备资源,大力引进涉及抗肿瘤、心血管、神经系统、儿药等领域的几十种高潜新产品,正在形成更加丰富高端的产品布局。
经过多年努力,奥鸿药业在人才引领,创新驱动下,取得了良好的经营业绩和显著的社会效益,先后被认定为“国家高新技术企业”、“辽宁省企业工程技术研究中心”、“辽宁省企业技术中心”、“中国医药AAA级信用企业”、“2019辽宁民营企业百强榜单”等。
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职位发布日期: 2020-07-23