AR(MV&Stability)招聘_澳美制药（苏州）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：化工类

工作地点：苏州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：化学药剂/药品

工作年限：3年以上

专业要求：药学或分析化学等相关专业

五险一金绩效奖金定期体检

职位描述

职责描述：

1、负责在研项目API及制剂方法验证（MV）及稳定性（Stability）研究工作和申报资料撰写

2、负责新项目API及制剂的方法学验证和相关资料的撰写

3、负责新项目API及制剂的稳定性研究和相关资料的撰写

4、起草方法验证及稳定性研究的方案/报告及注册申报资料

5、协助完成新项目的方法学转移、技术指导

6、遵守研发实验室质量管理体系，对方法验证和稳定性检验中出现的异常情况、偏差进行详尽调查以确保数据的可靠性

7、其它上司安排的工作

任职要求：

1、本科及以上学历，药学或分析化学等相关专业

2、3年及以上药品生产或合规研发分析实验室工作经验

3、能独立开展分析方法验证和稳定性样品的分析研究

4、熟悉GMP相关规范，熟悉分析实验室异常数据、OOS/OOT调查、处理流程并归档

5、需具备一定的专业英文文献阅读能力

6、需具备较强的责任心；能够及时发现并处理实验中出现的问题

7、较强的团队协作意识

企业简介

澳美制药自1993年建基于香港至今，是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业，已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业，是香港多间大学的GMP教学示范基地，是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心，并在苏州及美国筹建新的研发中心。
澳美制药（苏州）有限公司位于苏州高新区（虎丘区），注册资本2625万美元，拟总投资6000万美元，规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。
澳美制药（苏州）研发中心将依托“长三角”生物医药圈，利用区域人才、资源及政策优势，致力于生物科技发展和创新，搭建新药、植物药研发平台，建立药物制剂、分析检测中心，与海口及海外研发基地遥相呼应，形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
公司本着“质量源于设计（Quality by Design）”的质量管理理念和“质量第一，客户至上”的质量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式，具有严格的质量保证体系，形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控，符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。

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