AR(MD&RE)
职位描述
职责描述:
1、负责API及制剂方法开发(MD)、逆向工程研究(RE)、质量研究工作
2、负责API、辅料、制剂成品等相关分析方法的开发,并对所开发的分析方法实施必要的可靠性确认
3、负责开发各分析方法以对制剂成品进行处方组成解析,并对所开发的分析方法实施必要的可靠性确认
4、负责API及制剂的质量研究,包括不限于质量标准起草、方法验证、稳定性研究等
5、负责撰写相关研究方案及报告
6、负责完成分析方法的转移,使其在目标实验室顺利运行
7、协助实验室管理工作(设备维护/校正,SOP更新等)
8、配合DQA维护日常研发质量体系,对实验中出现的异常情况进行调查
9、其它上司安排的工作
任职要求:
1、本科及以上学历,药学或分析化学等相关专业
2、3年及以上分析相关经验
3、熟悉主流分析仪器的原理、操作及维护,如HPLC、GC、IC、MS等
4、需具备一定的色谱基础理论知识
5、需具备一定的专业英文文献阅读及撰写能力
6、较强的责任心,能及时发现及处理实验中出现的问题
7、团队协作意识
8、其它上司安排的工作
企业简介
澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心,并在苏州及美国筹建新的研发中心。
澳美制药(苏州)有限公司位于苏州高新区(虎丘区),注册资本2625万美元,拟总投资6000万美元,规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。
澳美制药(苏州)研发中心将依托“长三角”生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口及海外研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
公司本着“质量源于设计(Quality by Design)”的质量管理理念和“质量第一,客户至上”的质量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量保证体系,形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控,符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。
职位发布企业
澳美制药(苏州)有限公司
企业性质:外资企业
企业规模:50-99人
成立年份:2013
企业网址:http://www.brightfuturehn.com.cn/sc
企业地址:苏州高新区通安镇新振路186号
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职位发布日期: 2020-07-31