临床项目经理
职位描述
1、 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、 制定项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
3、 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料;
4、 审阅临床研究合同,完成临床研究合同的商谈和签署工作;
5、 与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职资格(学历、资格、工作年限、技能等):
1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,1年或以上的临床试验项目管理经验,熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉临床监查、伦理递交及合同协商。对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解;
2.年龄不限,男、女均可;
3. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
4. 熟悉了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
5. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
6. 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队。
7. 有特别合适者,待遇可面谈。
企业简介
深圳市真兴医药技术有限公司创立于2007年,主要从事于医药、生物技术的研究、开发和技术转让,主要研发方向:创新药物、细胞技术,发展战略-集中优势资源,开发拥有自主知识产权的原创药物。公司具有自主知识产权的创新药物研发技术,申报和获得授权国际发明专利和中国发明专利10多项,获国家“十一五”、“十二五”、“十三五”“重大新药创制”重大科技专项,获得深圳市协同科技计划项目资助,研发管线合理有序,现有多个一类新药进入临床试验和新药临床申报阶段,公司核心技术团队具有丰富新药研发经验,核心管理团队由资本运营经验的资深专家和优秀企业经理人组成,计划2年内在香港联交所申请上市。
公司发展前景良好,努力创造一个以人为本的企业文化,包括舒适的工作环境、人性化的管理、简单和谐的人际关系、良好的工作和生活平衡模式。
职位发布企业
深圳市真兴医药技术有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:2007
企业网址:www.zx-medicine.com/
企业地址:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
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职位发布日期: 2020-08-04