分析研究员
职位描述
职责描述:
1.负责制剂质量研究工作(方法开发/验证,标准设定,方法转移,清洁检测分析方法开发等),按时、保质完成负责项目的工作;
2.负责制剂质量研究相关技术文件及注册资料撰写,并及时上传项目管理软件;
3.负责审核Technician和协助project leader审核其他Quality researcher的分析报告;
4.负责方法学转移、技术指导;
5.指派实验室管理工作(设备维护/校正,试剂/对照品/耗材管理,SOP更新等)。
任职要求:
1.药物分析或化学相关专业,本科或以上学历;
2.至少2年药品研发相关工作经验;
3.熟悉掌握实验室分析仪器(HPLC/UPLC,GC,UV,Dissolution tester)等;
4.熟悉药品方法开发和方法验证;
5.有丰富的CFDA、FDA或EMEA等方面知识。
企业简介
澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心,并在苏州及美国筹建新的研发中心。
澳美制药(苏州)有限公司位于苏州高新区(虎丘区),注册资本2625万美元,拟总投资6000万美元,规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。
澳美制药(苏州)研发中心将依托“长三角”生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口及海外研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
公司本着“质量源于设计(Quality by Design)”的质量管理理念和“质量第一,客户至上”的质量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量保证体系,形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控,符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。
职位发布企业
澳美制药(苏州)有限公司
企业性质:外资企业
企业规模:50-99人
成立年份:2013
企业网址:http://www.brightfuturehn.com.cn/sc
企业地址:苏州高新区通安镇新振路186号
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职位发布日期: 2020-08-20