质量总监（诊断试剂类）招聘_重庆新赛亚生物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：35岁以上

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：重庆

学历要求：本科

语言要求：英语

所属岗位：质量总监

工作年限：5年以上

专业要求：不限

五险一金绩效奖金

职位描述

职责描述：
1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进；
2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司质量体系全面工作，担任公司管理者代表；
3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准；负责验证工作的实施、指导、监督与协调；负责验证报告的审核和批准；
4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理；
5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
6. 负责质量部团队的建设、培训、管理
7. 负责与药监部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。
8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算

任职要求：
1、本科及以上学历，医学检验学相关专业，体外诊断试剂工作经验者优先考虑；
2、有生物技术公司5年以上质量管理工作经验；
3、熟悉医疗器械相关法规，有丰富的质量体系实践经验；
4、具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力、保密意识强等；
5、有较强的分析和解决问题的能力，态度严谨、有很强的责任意识；
6、年龄30-40周岁，条件优越者可放宽要求；

企业简介

重庆新赛亚生物科技有限公司是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的创新企业。是北京中关村高科技企业康乃德（北京）生物技术有限公司在重庆两江新区设立的研发生产基地，在美国、北京、重庆均设有研发中心，公司拥有一大批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队。经过多年的研发，在量子点POCT技术上取得突破性进展，所研发的量子点免疫荧光分析技术遥遥领先国际水平，是该行业未来发展的重要方向。
新赛亚拥有自主研发的量子点免疫层析平台，基于量子点技术的快速临床诊断试剂，灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽。产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域。目前，基于量子点免疫荧光分析平台已上市销售近20个项目，包括骨代谢、妇幼健康、心肌系列、炎症、和量子点免疫荧光分析仪，为了全面筛查胃部相关疾病，特地研发了胃功能7项，包括联检项目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II，重点项目胃泌素17，特色项目幽门螺旋杆菌分型，胃功能系列项目即将上市。另外，公司在研和申报的项目共有80余项。
新赛亚一直致力于POCT领域，竭力为您提供一流的医学检验产品和良好的技术服务。新赛亚以先进的技术资源为依托，优秀的团队为基础，提供更加快速、精准的检测方法，辅助临床制定有效治疗方案，提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，减少社会医疗成本。

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质量总监（诊断试剂类）

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