临床监察员.招聘_重庆新赛亚生物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：重庆

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：临床监察员

工作年限：1年以上

专业要求：不限

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职位描述

职责描述：
1、根据GCP及公司SOP，执行临床试验监查工作，确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行；
2、根据临床试验监查计划，核查研究方案，病例入组，试验数据，以确保临床试验和试验结果的合规性；
3、参与临床试验的中心调研及筛选，协助质量部经理稽查工作；
4、确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；
5、定期向质量部经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题；
6、协助研究者及时完成数据疑问；及时、完整地收集研究相关资料；
7、准备伦理相关材料，积极配合合作医院进行伦理委员会申报工作；并进行相应临床研究注册工作；
8、定期拜访试验中心，沟通协调临床试验运行中各机构单位，监督CRF表格的完整性，协助研究者进行随访；
9、部门及项目其他支持工作，完成质量部经理交办其他工作。

企业简介

重庆新赛亚生物科技有限公司是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的创新企业。是北京中关村高科技企业康乃德（北京）生物技术有限公司在重庆两江新区设立的研发生产基地，在美国、北京、重庆均设有研发中心，公司拥有一大批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队。经过多年的研发，在量子点POCT技术上取得突破性进展，所研发的量子点免疫荧光分析技术遥遥领先国际水平，是该行业未来发展的重要方向。
新赛亚拥有自主研发的量子点免疫层析平台，基于量子点技术的快速临床诊断试剂，灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽。产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域。目前，基于量子点免疫荧光分析平台已上市销售近20个项目，包括骨代谢、妇幼健康、心肌系列、炎症、和量子点免疫荧光分析仪，为了全面筛查胃部相关疾病，特地研发了胃功能7项，包括联检项目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II，重点项目胃泌素17，特色项目幽门螺旋杆菌分型，胃功能系列项目即将上市。另外，公司在研和申报的项目共有80余项。
新赛亚一直致力于POCT领域，竭力为您提供一流的医学检验产品和良好的技术服务。新赛亚以先进的技术资源为依托，优秀的团队为基础，提供更加快速、精准的检测方法，辅助临床制定有效治疗方案，提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，减少社会医疗成本。

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临床监察员.

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