固体制剂车间技术员
职位描述
(一)人员要求
1.全日制大专及以上学历,药学、中药学、制药工程等相关专业;有药品GMP车间生产经验者优先;
2.学习、执行能力强,能在短时间内了解熟悉车间生产流程及车间各工序相关生产操作要领;
3、有良好的质量意识,对药品生产的各种法律法规熟悉并严格遵守;
4.具有较强的文件起草能力和计算机应用能力;
5.具有良好的工作态度和责任心,有良好的沟通能力和团队合作精神。
(二)主要工作内容
1.负责本车间文件管理工作,包括报审、签收、保管、使用、修订、回收等工作,监督GMP文件在本车间的实施;
2.负责按工艺要求和生产部指令下达生产指令,并发放;
3.负责批生产记录及辅助记录的发放、收集整理、复核及归档;
4.负责产品产量、收率、合格率、生产周期、物料平衡等技术经济指标的统计分析;
5.每日对生产现场进行工艺查证,做好记录,每月进行总结;
6.参与工艺规程、设备SOP、操作SOP和批生产记录的起草和修订;
7.负责车间工艺验证、产品验证、设备性能验证和清洁验证方案起草;
8.参与对操作人员岗位技能培训及GMP知识培训,并做好相应记录;
9.协助固体制剂车间主任解决车间出现的问题。
企业简介
四川川大华西药业股份有限公司前身是创建于1958年的华西医科大学制药厂,2003年12月通过改制,成立为国有控股的现代化股份制高新技术企业。公司背靠川大雄厚的科技力量,具有严格的质量管理体系,拥有全面通过2010版GMP认证的多剂型、多品种现代化生产车间。
公司一直致力于心脑血管、计生产品等药物的开发和研究,是心达康、生脉注射液、乐脉颗粒等心脑血管药品的原研单位。公司先后获得“高新技术企业”、“四川省重大科技成果转化工程示范项目”、“四川省企业技术中心”、“院士(专家)创新工作站”等荣誉。从2009年至今,公司华西牌参麦注射液、乐脉颗粒连续多年获“四川名牌产品”称号。华西牌商标荣获“四川省著名商标”称号。
公司销售业务遍布中国31个省、市、自治区,并拥有稳定发展的海外市场。面向国内的主要产品有乐脉颗粒、生脉注射液、参麦注射液、左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片、通窍鼻炎颗粒、通窍鼻炎胶囊等50余个品种(品规)。独销日本市场有冠元颗粒等9个品种,出口产品长销日本20余年来受到好评。2017年,公司乐脉颗粒在加拿大以“天然健康产品”类药品的形式成功注册,成为第一个在加拿大注册的中成药。公司计划生育产品避孕药左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片为国家政府采购产品,多年来广受到育龄妇女欢迎。
面向未来,川大华西药业将传承大学深厚的文化底蕴,依托高校强大的科技实力,积极推进和实施中药产业现代化规划,不断提升以需求为导向的研发、以质量为要求的生产、以终端掌控为目标的营销、以严谨求实为核心的企业文化等综合构架的企业核心竞争力,加强对外交流合作,为积极引领现代中药,不断推进人类健康事业而不懈努力。
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职位发布日期: 2020-09-14