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研发验证工程师

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：苏州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：生物研发/制药

工作年限：1年以上

专业要求：药学

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职位描述

岗位要求：

1. 本科以上学历，药学相关专业；

2. 1年以上研发分析、QC或仪器、方法验证工作经历；

3. 具有药学专业知识，熟悉GMP及研发注册、药学研究等相关法律法规；

4. 了解USP、EP及CP等药典；

5. 掌握电脑办公软件，有较强的文字处理能力，具有较强沟通协调能力，工作认真细致。

岗位职责：

1. 负责研发仪器、设备验证、校验工作和验证相关文件的修订;

2. 负责研发质量标准审核、分析方法验证方案、报告审核、方法学转移方案、报告审核，协助指导方法学转移;

3. 负责研发COA和实验记录（含电子数据）的审核;

4. 参与研发申报资料的审核。

企业简介

苏州东瑞制药创始于1995年12月8日，2003年7月11日在香港联交所主板上市，是国内最早通过中国药品 GMP 认证的企业之一；2003 年被科技部认定为『国家火炬计划重点高新技术企业』并进入制药业百强行列。主要从事头孢类抗生素以及系统专科用药的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂；系统专科用药覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统，剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。
东瑞制药将始终以致力于人类健康事业为己任，凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维，通过持续的技术创新，不断为社会提供安全有效的药物，为人类健康事业作贡献，为投资者创中国一流制药企业。

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