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验证工程师

月薪范围：登录可见

招聘人数：3-4人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：苏州

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：生物研发/制药

工作年限：3年以上

专业要求：药学

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职位描述

岗位职责：

1.协调编制验证主文件

2.协调编制验证模板，包括维护保养SOP、操作SOP、工艺规程、清洁过程、模拟灌装等

3.协调编制验证总计划及各专业验证计划

4.协调整理设计审核报告

5.协调整理DS文件

6.协调整理DQ文件

7.协调组织FAT、SAT文件编制，实施，及报告

8.协调组织IQ/OQ/PQ1/PQ2的方案的审核、实施、报告的审核

9.协调组织模拟灌装工艺的方案审核、实施、报告的审核

10.协调组织工艺、清洁方法的验证方案审核、实施、报告的审核

岗位要求：

1. 大专及以上学历，机电一体化、药学、化学、制药工程等相关专业；

2. 3年以上药企相关经验，有药企验证经验者优先；

3. 主要负责药企搬迁项目中的仪器、设施、设备的DQ、IQ、OQ、PQ等方案的编写。

企业简介

苏州东瑞制药创始于1995年12月8日，2003年7月11日在香港联交所主板上市，是国内最早通过中国药品 GMP 认证的企业之一；2003 年被科技部认定为『国家火炬计划重点高新技术企业』并进入制药业百强行列。主要从事头孢类抗生素以及系统专科用药的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂；系统专科用药覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统，剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。
东瑞制药将始终以致力于人类健康事业为己任，凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维，通过持续的技术创新，不断为社会提供安全有效的药物，为人类健康事业作贡献，为投资者创中国一流制药企业。

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