制剂课题负责人
职位描述
岗位职责:
1.负责研发制剂所分管项目的管理、计划及追踪;
2.负责分管新产品制剂文献资料的检索和整理;
3.负责分管新产品制剂处方工艺的开发;
4.负责分管制剂产品注册报批资料制定和/或审核,以及研发制剂所文件的起草;
5.负责分管制剂产品生产转化工作;
6.识别分管部门的环境因素、重大危险源及危险源;
职位要求:
1、本科及以上学历,药物制剂相关专业;
2、3年以上相关工作经验,能独立带队完成制剂课题研发(立项、开题报告、处方工艺开发、生产验证、撰写申报资料等);
3、熟悉制剂研发流程,熟悉设备原理和基本操作,熟悉GMP基本管理理念;
4、具有较清晰的实验设计开发能力,有较好的风险识别和控制能力,有产品生命周期质量管控意识。
企业简介
苏州东瑞制药创始于1995年12月8日,2003年7月11日在香港联交所主板上市,是国内最早通过中国药品 GMP 认证的企业之一;2003 年被科技部认定为『国家火炬计划重点高新技术企业』并进入制药业百强行列。 主要从事头孢类抗生素以及系统专科用药的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂;系统专科用药覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统,剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。
东瑞制药将始终以致力于人类健康事业为己任,凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断为社会提供安全有效的药物,为人类健康事业作贡献,为投资者创中国一流制药企业。
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职位发布日期: 2020-09-17