临床研究运营经理
职位描述
岗位职责
1、按照公司计划推进和管理公司的临床研究项目;
2、参与临床研究策略与研究方案的制定, 与相应的临床试验中心沟通并给予培训;
3、全面控制与管理项目进行的质量,监督临床方案执行过程,确保项目进度目标和质量目标得以实现;
4、制定合理的风险控制计划,控制试验过程中可能产生的风险;
5、协助建立公司临床研究的SOP并严格执行
6、提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑;
7、评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;
8、筛选、管理临床研究团队、CRO及其他外部合作供应商,保证项目团队严格遵循GCP法规和部门SOP;
9、指导团队开展工作,对项目团队进行培训与具体指导
10、合理合规管控项目预算、合同和支付进度;
11、维护与各中心及供应商的良好关系,整合协调各方面资源,确保工作顺畅,与临床试验中心合作快速招募病人
12、跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读;
13、及时向公司管理层提交临床试验进展报告;
任职要求:
1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2、5年以上临床试验经验,其中3年以上临床运营管理工作经验和团队管理经验,一项及以上完整肿瘤药物Ⅱ期及以上临床试验项目全盘运营管理经验(必须)
3、熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状。具备丰富的临床运营经验,精通肿瘤药物临床研究全过程,
4、拥有丰富的行业资源,有能力对临床资源进行协调,并能及时协调解决临床研究中的各种问题。
5、具有优秀的沟通协调、资源整合能力、策划能力及团队管理能力,具有较强的领导力、执行力。
6、具备良好的问题解决能力及应急预案管理能力
7、适应目标导向性工作模式,具有良好的抗压能力,
8、具备优秀的中文写作和表达能力,良好的英文文献阅读能力。
企业简介
上海惠盾生物技术有限公司是一家由多名肿瘤技术专家、资深医药人士,及相关资本共同创立的从事新型疫苗等生物医药领域产品的创新研究、开发、生产和销售,以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。公司拥有近4000m2的自有基因工程药物研发及中试基地,多个临床前及临床研究中创新型生物医药项目。目前与复旦大学、中国科学院、第二军医大学等国内外知名研究机构建立了广泛的合作关系,在肿瘤治疗性疫苗、基因工程药物、医学诊断等领域均已形成了独立的研发体系。目前,公司正处于高速发展期,为每一个员工提供放飞理想的平台,现诚邀各界研发精英加盟。
[展开全文] [收缩全文]热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2020-09-21