药物分析项目负责人
职位描述
岗位职责:
1、负责带领项目组进行课题的设计开展等工作,对所承担的项目的质量和进度负责;
2、负责研发项目的管理和实验方案的设计,指导组内成员一起完成整个项目的分析研发工作;
3、定期汇报研发进展,撰写研发报告,提交项目研发相关的建议;
4、进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究,完成药品的质量研究及稳定性研究;
5、撰写及审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等,保证数据的真实性、完整性和规范性;
6、负责项目内人员的培训、绩效考核等工作。
任职要求:
1、药学、药物分析、分析化学相关专业;本科及以上学历;
2、硕士具有3年以上、本科具有5年以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验;
3、熟悉药物分析研发流程和相关法规,能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作;
4、够制定质量研究各类实验方案,开展仿制药质量研究,能够撰写分析相关CTD资料;
5、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;
6、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,具有药物分析相关难题解决能力;
7、有完整的项目研发经验;
8、对工作具有高度的责任心及执行力,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调及团队协作能力。
公司目前处于快速发展阶段,面向社会广纳优秀人才,一经录用,我们将提供富有行业竞争力的薪资待遇及公平的晋升通道,享受国家法定节假日、五险一金、绩效奖金、年终奖、高额项目提成、免费精装修宿舍、交通补助、午餐补贴、加班补助、免费加班餐、定期体检、国内外旅游、生日礼券、庆婚礼、贺生子礼金及节日福利等等。
企业简介
山东创新药物研发有限公司成立于2008年,位于济南药谷,是一家专注于医药技术研发并通过ISO9001质量管理体系认证的高新技术企业,公司坚持“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的研发宗旨,立足于“首仿、抢仿、高难仿”,核心业务涵盖小分子化学药物研发、改良型创新药研发、技术成果转让与MAH合作、仿制药一致性评价、临床研究服务、API定制服务等领域,是一家集“药学+临床、原料+制剂”的四轮驱动式新型CRO全产业链服务提供商。
山东创新连续五年荣获“中国医药研发公司20强”,是“全国工商联医药业商会研发及服务分会副会长单位”,建有“院士工作站”,先后获得“高成长性科技企业”、“山东省高新技术企业”、“最具成长性科技企业”等多项荣誉。
公司拥有10多年的研发经验积累,成功申报项目200余个,成功获批3类新药100余项。项目审评通过率100%。完成一致性评价项目几十个,数个品种研发现场核查零缺陷通过,更加彰显了山东创新的研发速度与品质的完美结合;公司已与国内60余家医药百强企业或医药上市公司建立了长期稳定的合作关系,取得了丰硕的成果。
职位发布企业
山东创新药物研发有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:2008
企业网址:http://www.chuangxindrug.com/
企业地址:济南市高新区港兴三路北段济南药谷1号楼B座16层
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职位发布日期: 2021-01-29