药物制剂项目负责人
职位描述
岗位职责:
1、负责带领项目组承担制剂研发项目,对所承担的项目的质量和进度负责;
2、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化,并指导和制定工艺验证;
3、制定项目研发计划并分配研发任务,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4、根据最新药品注册法规要求,负责撰写、审核及指导下属整理相关药品申报资料、原始记录。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业,3年以上相关工作经验,有多个成功的项目申报经历;
2、能独立完成新药研发药物制剂相关工作;
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;
4、具有药物制剂相关难题解决能力。
公司目前处于快速发展阶段,面向社会广纳优秀人才,一经录用,我们将提供富有行业竞争力的薪资待遇及公平的晋升通道,享受国家法定节假日、五险一金、绩效奖金、年终奖、高额项目提成、免费精装修宿舍、交通补助、午餐补贴、加班补助、免费加班餐、定期体检、国内外旅游、生日礼券、庆婚礼、贺生子礼金及节日福利等等。
企业简介
山东创新药物研发有限公司成立于2008年,位于济南药谷,是一家专注于医药技术研发并通过ISO9001质量管理体系认证的高新技术企业,公司坚持“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的研发宗旨,立足于“首仿、抢仿、高难仿”,核心业务涵盖小分子化学药物研发、改良型创新药研发、技术成果转让与MAH合作、仿制药一致性评价、临床研究服务、API定制服务等领域,是一家集“药学+临床、原料+制剂”的四轮驱动式新型CRO全产业链服务提供商。
山东创新连续五年荣获“中国医药研发公司20强”,是“全国工商联医药业商会研发及服务分会副会长单位”,建有“院士工作站”,先后获得“高成长性科技企业”、“山东省高新技术企业”、“最具成长性科技企业”等多项荣誉。
公司拥有10多年的研发经验积累,成功申报项目200余个,成功获批3类新药100余项。项目审评通过率100%。完成一致性评价项目几十个,数个品种研发现场核查零缺陷通过,更加彰显了山东创新的研发速度与品质的完美结合;公司已与国内60余家医药百强企业或医药上市公司建立了长期稳定的合作关系,取得了丰硕的成果。
职位发布企业
山东创新药物研发有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:2008
企业网址:http://www.chuangxindrug.com/
企业地址:济南市高新区港兴三路北段济南药谷1号楼B座16层
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职位发布日期: 2021-01-29