临床CRA(复星医药CMC苏州中心)
职位描述
岗位职责:
1. 参与临床试验相关单位如临床研究机构、CRO的调研、筛选;
2. 负责研究项目临床试验资料的调研;
3. 负责研究项目的沟通/方案实施/进度的跟进;
4. 负责临床试验监查或稽查;
5. 参与临床部分申报资料的撰写、编辑、审核、提交;
6. 完成上级领导安排的任务。
岗位要求:
1.医药学相关专业,本科及以上学历;
2.一年以上临床监查工作经验;
3.熟知FDA、NMPA、EMA等等相关法规;
4.具有良好的英文读写能力;
5.较强责任心和自律性,良好的亲和力、执行力和团队精神,能适应必要的加班和出差。
企业简介
苏州二叶制药有限公司于2003年6月改制成立,前身系始创于1946年的苏州第二制药厂,2010年底搬迁至苏州相城区黄埭工业园,占地面积150000平方米。2014年底加入上海复星医药集团。
公司主要从事化工医药制剂、原料药、医药中间体的研发、生产及销售。产品涉及抗感染类、心脑血管类、消化系统类和抗肿瘤类等多个领域,尤以青霉素类产品齐全、规格众多而在业内独树一帜。
公司拥有生产线为:原料药生产线、头孢菌素类粉针剂生产线、青霉素类粉针剂生产线、冻干粉针剂类生产线、口服制剂类生产线,所有生产线已全部通过了国家新版GMP认证,并取得了认证证书。
公司多次荣获国家科学大会重大贡献奖、中国驰名商标、国家科学技术进步奖、江苏省优质产品奖、江苏省著名商标、中国化学制药工业企业综合实力百强、中国化学制药企业品牌百强及抗感染类品牌十强等荣誉。
公司将以社会发展为己任,以品牌效益为目标,为人类的健康事业, 诚恳守信,服务社会,为中国的医药发展做出新的贡献。
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职位发布日期: 2021-02-05