DMPK高级经理招聘_深圳艾欣达伟医药科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：深圳

学历要求：博士

语言要求：英语

所属岗位：生物研发/制药

工作年限：5年以上

专业要求：药代动力学、药效学、药物化学

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职位描述

岗位职责：
1）为临床前和临床开发设计DMPK计划的筛选策略和候选选择路线图，以完成IND、CTA、NDA和其他监管文件；
2）通过实施符合监管要求和项目目标的ADME策略，与药物化学、毒理学、监管、临床、项目管理和其他部门合作并提供支持；
3）监督CRO产生的临床前DMPK数据的分析、解释、整合和报告；
4）参与CRO和外部学术实验室的选择和管理，以进行体外/体内ADME研究，包括IND使能研究和支持临床发展的研究；
5）与CRO就DMPK研究要求进行沟通，包括实验设计、存在问题和潜在风险，以达成研究计划的一致；
6）确保DMPK研究的临床前研究成果及时准确；
7）就所有生命科学问题与监管和质量人员保持联系；
8）与公司内外的关键科学、临床研究和监管人员互动；
9）确保CRO合作伙伴遵守监管标准的要求；
10）确定并解决运营问题，维护项目时间表；
11）与监管机构就非临床事务进行互动；
12）向项目团队传达DMPK研究结果，包括相关性和解释。

关键要求
1）具有药代动力学、药效学、药物化学或其他相关专业的博士（或同等学历）优先；
2）至少5年制药/生物技术/生物技术行业的全职工作经验；
3）在不同的开发阶段，通过ADMET分析和ADME特征分析，评估临床前化合物并将其转化为开发候选化合物的能力；
4）对药物代谢和药代动力学原理有很强的认识；
5）计划、组织和批判性评估和/或执行PK/PD数据分析的能力；
6）在药物发现和开发中应用DMPK概念和原理的经验；
7）有撰写/审查研究报告和提交IND、CTA、NDA和其他监管文件的经验；
8）有DMPK管理经验者优先考虑；
9）具有良好的学习能力、良好的沟通与合作能力、科学素养和解决问题的能力；
10）中英文流利。

企业简介

       深圳艾欣达伟医药科技有限公司（下称“艾欣达伟”）成立于2017年，是一家专注于靶向广谱抗肿瘤创新药研发的高新科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新为世界研发临床急需、价格合理的抗肿瘤药物。艾欣达伟注册于美丽的滨海城市——深圳，在深圳市生物医药创新产业园建立了临床前研发中心，在医疗资源丰富的首都北京建立了临床研发中心，集南北两地的医药研发资源于一身，充分利用医药研发、注册资源，迅速推进产品研发和融资进展。
       艾欣达伟已有多个项目处于IND研究阶段，1个项目已完成临床I期试验，准备启动2个血液肿瘤II期临床研究和1个实体肿瘤的II期临床研究。
       未来5年，艾欣达伟将继续扩展已有的三个技术平台的抗癌药物管线：AKR1C3酶技术平台，乏氧HAP技术平台，糖苷酶技术平台，根据产品管线的研究有序推入临床。

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DMPK高级经理

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