临床高级专员
职位描述
工作职责:
1.根据产品情况和法规要求,制定临床试验方案;
2.根据产品情况确定临床试验单位;
3.负责临床单位试验流程(立项、伦理、签订合同、启动、结题);
4.确保临床研究按时完成,负责试验记录、数据统计、试验报告的编制。确保临床试验过程及记录合规,可溯源,临床试验数据真实准确;
5.维护临床试验单位关系。
岗位要求:
1.本科及以上学历,相关专业,男士优先;
2.沟通能力强,能适应出差;
3.有医疗器械、IVD或药品临床工作经验1年以上。
企业简介
山东康华生物医疗科技股份有限公司成立于1996年,致力于生命健康、精准医疗产品的研发与创新,集体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发、生产、销售为一体,为客户提供医学诊断服务整体化解决方案。主营业务涵盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域,拥有酶联免疫、POCT、化学发光、生化检测、分子检测五大平台,已注册产品达400余种,产品线之长,批准文号之多均在业内少有,销售网络遍及全球120多个国家和地区。
公司搭建了全方位的研发体系,是国家高新技术企业,拥有多项专利技术发明,多次承担省市级科研项目、荣获科技进步奖,成功开发了全自动生化分析仪,尿液分析检测系统、化学发光检测系统、POCT智能检测系统、分子检测试剂等数百种产品。历经二十余年的发展积累,公司建立了良好的品牌与客户信任度。技术研发水平逐渐迈进国际先进行列。
公司拥有严格的质量管理体系,实现了从原材料到客户端的全过程管控;拥有国际先进的生物研发实验室、近5万平方GMP生产车间及模具加工车间和技术团队,通过了CFDA、ISO13485、欧盟CE等多项行业认证;荣获“国家级守合同重信用企业”、“纳税先进企业”、“中国专利山东明星企业”等多项殊荣。2018年4月,公司商标被认定为“国家驰名商标”。
近年来,公司始终秉承“敬业报国、追求卓越、质量为本,创新为魂”的企业精神,努力打造检验师信赖的体外诊断品牌,持续助推生物技术产业新发展。
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职位发布日期: 2021-04-28