QA
职位描述
工作地:重庆市荣昌区
1、负责审核原辅料、包装材料供应商、生产设备以及生产工艺等变更申请,并将其变更资料进行归档保存。
2、负责组织人员对变更的原辅料、包装材料供应商进行资质审计,根据审计情况进行评估。
3、负责供应商档案整理并管理。
4、在变更批准后,负责变更的实施,并完善相应的变更记录。
5、负责对生产场所的清场情况进行检查,并签发清场合格证。
6、负责对现场操作人员的着装进行检查,确保其着装符合工艺要求。
7、负责检查生产现场记录填写的规范性、及时性和真实性。
8、负责对生产过程中员工操作规范性进行检查,发现有违背操作规程和工艺规程的行为应立即制止并予以纠正。
9、负责监督生产流程与工艺相符性。
10、负责产品生产现场过程质量监控,确保产品生产质量。
岗位要求:
1、医药相关专业并持有中药执业药师资格证
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验
3、熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;无违反药品管理相关法律法规的不良记录
企业简介
重庆灵方生物制药集团是一家专注于皮肤生态健康的生物制药高科技企业,成立于2005年11月,总部位于重庆九龙坡区渝州路华轩支路51号,生产基地位于重庆荣昌工业园区灵方大道第8号。下辖重庆灵方生物技术有限公司、重庆灵方三帆生物制药有限公司、重庆华瑞药业有限责任公司、重庆灵方三帆医药贸易有限公司、超临界精细化工生产力促中心(国家级),与自有珍稀药材植物杀菌素“珊瑚姜”种植基地,构建了完整的原料、研发、生产、销售和服务产业
链。
公司拥有药品、医疗器械、消毒制品、特殊功能化妆品四大类产品的生产资质及批件,可提供OEM加工、产品研发服务。经多年精耕细作,已建立了强大的销售网络和市场推广策划团队,产品覆盖全国31个省、市、自治区、直辖市。
公司先后通过新版GMP/GSP认证,两家生产企业获得“国家高新技术企业”认证,拥有1个中国驰名商标,8个重庆市著名商标,各项专利100余项。核心产品破立妥于2016年荣获国家科学技术进步二等奖,是伤口护理升级市场第一品牌,中外驰名的老字号虎头牌膏药、灵方皮舒克、灵方消毒液等产品已成为全国畅销的知名品牌。
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职位发布日期: 2021-06-18