质量部经理
职位描述
学历/专业:具有药学或相关专业本科学历(持有执业药师资格)。
工作经验:具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少2年的药品质量管理经验。
知识技能:熟悉药品GMP及相关法律法规,熟悉生产品种和工艺,熟悉质量标准和检验方法,熟悉生产管理和质量管理要求和流程。具有一定的检验技能,具有中药材鉴别能力,具有发现问题、解决问题的能力;具有良好的沟通能力和表达能力。
工作职责:
1)全面主持企业质量管理工作,确保质量管理体系的建立、运行和持续改进。
2)参与制定公司质量方针和质量目标。
3)组织开展GMP相关文件的制定,审核GMP相关文件。
4)组织开展确认与验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
5)组织开展质量风险评估工作。组织开展质量风险评估工作。
6)组织物料供应商审计,批准合格物料供应商,负责与物料供应商签订质量协议。
企业简介
重庆灵方生物制药集团是一家专注于皮肤生态健康的生物制药高科技企业,成立于2005年11月,总部位于重庆九龙坡区渝州路华轩支路51号,生产基地位于重庆荣昌工业园区灵方大道第8号。下辖重庆灵方生物技术有限公司、重庆灵方三帆生物制药有限公司、重庆华瑞药业有限责任公司、重庆灵方三帆医药贸易有限公司、超临界精细化工生产力促中心(国家级),与自有珍稀药材植物杀菌素“珊瑚姜”种植基地,构建了完整的原料、研发、生产、销售和服务产业
链。
公司拥有药品、医疗器械、消毒制品、特殊功能化妆品四大类产品的生产资质及批件,可提供OEM加工、产品研发服务。经多年精耕细作,已建立了强大的销售网络和市场推广策划团队,产品覆盖全国31个省、市、自治区、直辖市。
公司先后通过新版GMP/GSP认证,两家生产企业获得“国家高新技术企业”认证,拥有1个中国驰名商标,8个重庆市著名商标,各项专利100余项。核心产品破立妥于2016年荣获国家科学技术进步二等奖,是伤口护理升级市场第一品牌,中外驰名的老字号虎头牌膏药、灵方皮舒克、灵方消毒液等产品已成为全国畅销的知名品牌。
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职位发布日期: 2021-06-18