制剂中级研究员
职位描述
工作职责(研发岗):
1、参与公司制剂研发的日常管理工作,在研项目处方筛选和制剂工艺的研发及工艺放大,确保项目按照计划完成;
2、根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则,对原始记录和研究数据资料进行撰写和整理,确保研究数据的完整性和真实性;
3、CTD资料的撰写,参与公司产品注册申报工作;
4、完成上级主管交办的其他工作。
任职资格:
1、药剂、药学等相关专业,硕士及以上学历;
2、在实验室能进行制剂处方工艺研究,注射剂制剂研发1年以上工作经验优先;
3、工作主动,保持好奇心,责任感强和具有团队合作精神;
4、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;
5、有独立的分析问题和解决问题的能力,良好的沟通能力和快速学习能力 。
企业简介
深圳艾欣达伟医药科技有限公司(下称“艾欣达伟”)成立于2017年,是一家专注于靶向广谱抗肿瘤创新药研发的高新科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新为世界研发临床急需、价格合理的抗肿瘤药物。艾欣达伟注册于美丽的滨海城市——深圳,在深圳市生物医药创新产业园建立了临床前研发中心,在医疗资源丰富的首都北京建立了临床研发中心,集南北两地的医药研发资源于一身,充分利用医药研发、注册资源,迅速推进产品研发和融资进展。
艾欣达伟已有多个项目处于IND研究阶段,1个项目已完成临床I期试验,准备启动2个血液肿瘤II期临床研究和1个实体肿瘤的II期临床研究。
未来5年,艾欣达伟将继续扩展已有的三个技术平台的抗癌药物管线:AKR1C3酶技术平台,乏氧HAP技术平台,糖苷酶技术平台,根据产品管线的研究有序推入临床。
职位发布企业
深圳艾欣达伟医药科技有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:2014
企业网址:http://www.ascentawits.com/
企业地址:深圳市坪山区金辉路14号生物医药创新产业园10号楼1003
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职位发布日期: 2021-07-21