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月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：杭州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：3年以上

专业要求：不限

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职位描述

岗位描述：
1. 检查生产车间GMP执行情况，包括车间现场、车间文件体系等；
2. 监督产品生产过程中的关键操作步骤；
3. 负责批生产记录发放、回收、初审及归档；
4. 负责产品放行后统计产品信息及检测结果；
5. 负责检查生产车间的辅助记录；
6. 负责组织生产车间偏差、变更的处理讨论，包括风险评估及纠正预防措施制定；
7. 负责审核车间质量体系文件，如新起草或升级的SOP、工艺规程、工艺验证方案/报告及清洁验证方案/报告等；
8. 负责参与产品检测中出现的OOS/OOT的调查及风险评估；
9. 负责对清洁验证样品的取样；
10. 负责对车间进行自检，并跟踪整改情况；
11. 负责审核车间相应设备/设施的验证方案/报告，并跟踪验证的实施情况；
12. 负责本岗位相关的SOP的起草或升级；
13. 负责相应监控部门GMP考核的执行；
14. 完成上级交办的岗位相关的其他临时任务。

任职要求：
1. 教育背景：生物、制药类相关专业大专及以上学历或经过相应培训；
2. 工作经验：一年以上相关工作经验；
3. 专业技能：接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
4. 培训要求：接受过GMP、EHS等方面的培训；
5. 综合素质：责任心强，较强的学习能力，一定的组织协调沟通能力；认同海正企业文化，熟悉公司管理和内部运作；

企业简介

浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）是一家拥有全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司专注于免疫相关疾病和恶性肿瘤的治疗，具有行业领先的生物药规模化生产产能，从候选先导物筛选到临床开发的全周期研发能力以及覆盖全国的商业化平台。公司拥有20余个主要在研产品，超过10个已进入临床的项目以及2个已商业化的产品（安佰诺注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、安健宁阿达木单抗注射液）。

目前公司在全球拥有一千多名员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于为全球患者提供真正能够改变生活的可及性创新药物。

公司于2003年开始启动生物药业务（原为海正药业旗下单抗药物研产销平台），并于2019年引入亚洲最大的私募股权投资管理集团之一的太盟集团（PAG)作为战略控股投资者。单笔价值人民币38.28亿元的交易是亚洲生物科技行业迄今为止最大的私募股权投资之一。更多关于博锐生物的信息，请访问公司网站：www.bioraypharm.com

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